F5-B3-5.1

Steri

Gewähleistung von Sterilität

Schränke verschließbar gut zu reinigen

vor öffenen und betreten Sterilguträume Händedesinfekt

Keine beschädigte Verpackung wenig bewegt

regelmäsige Haltbarkeitskontrolle

Nie am Boden

Keine Flüssigkeitskontakt

Datum Anschrift lesbar

Frist-in Frist out lagerung

Vorrat klein, Wirtschaftlich/Hygiene

Gewährleistung der Sterilität

Lagerbedigungen und -kontrollen werden definiert und vereinheitlicht

Kontrolle der Haltbarkeit/ Schrankreinigung

obliegt den Abteilungen

Lagerung Sterilgut

geschlossen, staubtrocken, trocken, deklariert, Vor Sonnenstrahlung und hitzeschutz

Haltbarkeitsangebaen Sterilgut

gilt ab tag der Sterilisation

Versiegelte Sterilisationbeutel 6M

Steribehälter/container 6M

Industruell hergestlltes

nach herstellerangaben

max 5J

Sterilgut fällt auf Boden

unsteril, wird in in aufbereitung/wegschmeißen

Was kommt auf Ein Steristicker

Name, Richter, Dampfsteri 130 - 5min, QR code

Welche Steriarten

Dampf, Plasma, Heißluft, Sterilfiltartion, Gammastrahlung, Ethylenoxid, Formaldehyd

Katalog-/Modellnummer

Chargennummer

Steriennummer

Vor nässe Schützen

Hersteller

Herstellungsdatum

Nicht steril

Produkt was einem Sterilisationsverfahren unterzogen ist

Sterilisation durch Bestrahlung

Sterilisation durch aseptische Prozesse

Sterilisation mit Ethylenoxid

Sterilisation durch Trockenhitze und Dampfsterilisation

Gebrauchsanleitung lesen

verwendbar bis

Enthält kein NaturkautschuK

Enthält Naturkautschuk

Zerbrechlich vorsichtig handhaben

Wie oft kontrolle von Haltbarkeit

monatlich

Wie oft reinigung der Regale

4x jählich

Wo/Was nie mit sterilgut passieren

nicht auf boden nicht nass werden

Vor öffnung der packung

Händedesinfektion vor öffnung

Sterilität überprüft

Datum indikation

Validierung

Grundlegend ist die Validierung die eines dokumentiereten Nachweißes, dass ein bestimmter Prozess oder ein System kontinuierlich ein Produkt erzeugt, das die zuvor definierten Spezifikation und Qualitätmerkmale erfüllt.

Installationsqulaifizierung

Verfahren zur Festellung mittels objektiven Nachweises, dass alle wesentliche Askpekte der aus Verfahrensausrüstung und Hifenssystemen bestehenden Anlage der genehmigten Spezifikation entsprechen.

Fuktionsqualifizierung

Verfahren zum Einbrigen und Aufzeichen des Nachweißes, das die installierte Ausrüstung innerhalb vorgegebener Grenzwerte ihre Fuktion erfüllt, wenn sie bestimmungsgemäß betrieben wird.

Leistungsqualifizierung

Verfahren zur Feststellung mittels objektivem Nachweis, dass das Verfahren unter den erwarteten Bedigungen bestädig ein Produkt liefert, das allle vorgegebenen Anfordugen erfüllt