Biotecnologia e Tecnologia Farmacêutica IV

BioPharming é a utilização de plantas ou animais geneticamente modificados como fonte de proteínas recombinantes com ação terapêutica.

V

A expressão genética de proteínas utilizando técnicas de DNA recombinante designa-se expressão homóloga.

F - heteróloga

A E. coli, quando utilizada como hospedeiro de clonagem, apresenta a desvantagem de produzir quantidades significativas de protéases extracelulares que podem degradar os produtos recombinantes

F - os fungos

Os fungos usados como hospedeiros de clonagem têm a desvantagem de produzirem endotoxinas que são difíceis de remover.

F - a E.coli

 Os BHK são sistemas celulares eucariotas utilizados como hospedeiros na produção de proteínas recombinantes.

V

De modo geral, as proteínas recombinantes expressas nas folhas de plantas transgénicas são mais estáveis do que as expressas nas sementes de cereais.

F - menos

Selecione a opção verdadeira.

As plantas transgénicas:

a.  Não têm a capacidade de produzir proteínas glicosiladas.

b. Não apresentam o risco de contaminação por micotoxinas ou pesticidas.

c.   Apresentam mecanismos de produção de proteínas recombinantes pouco desenvolvidos.

Não apresentam o risco de contaminação por micotoxinas ou pesticidas.

Selecione a opção verdadeira.

A insulina recombinante:

a. Só pode ser produzida em células de mamíferos. 

b. Não sofre degradação no trato gastrointestinal. 

c. Existe comercializada sob forma de ação rápida, intermédia e lenta.

Existe comercializada sob forma de ação rápida, intermédia e lenta.

Selecione a opção verdadeira.

É uma proteína recombinante glicosilada:

a. Eritropoietina recombinante.

b. Interferão alfa recombinante.

c. Somatropina recombinante.

Eritropoietina recombinante.

Selecione a opção verdadeira.

Os sistemas celulares Chinese Hamster Ovary:

a. Necessitam de meios nutritivos mais dispendiosos que as bactérias.

b. Crescem mais rapidamente que as bactérias.

c. Produzem endotoxinas que são muito difíceis de remover.

Necessitam de meios nutritivos mais dispendiosos que as bactérias.

Selecione a opção falsa. 

Os produtos farmacêuticos cuja patente expirou e que apresentam similaridade em relação ao produto de referência em termos de qualidade, segurança e eficácia designam-se:

 a. Follow on proteins.

b. Genéricos.  

c. Biossimilares.

Genéricos

Selecione a opção falsa.

O Atryn é uma proteína recombinante:

a. Expressa nas células de CHO.

b. Com ação anticoagulante.

c. Expressa no leite de animais transgénicos.

Expressa nas células de CHO.

Selecione a opção falsa.

São exemplos de enzimas obtidas por técnicas de DNA recombinante:

a.  A imiglucerase.

b.  A alteplase.

c. A DNA polimerase.

A DNA polimerase.

Selecione a opção falsa.

A eritropoietina recombinante:

a. É utilizada no tratamento de anemias associadas a insuficiências renais crónicas.

b. É uma glicoproteína.

c. É uma hormona sintetizada pela glândula pituária.

É uma hormona sintetizada pela glândula pituária.

É sintetizada pelas células dos rins e do fígado.

Selecione a opção falsa.

O interferão alfa recombinante:

a. Não é glicosilado.

b. É utilizado no tratamento da esclerose múltipla.

c. Apresenta significativa homologia com o interferão beta.

É utilizado no tratamento da esclerose múltipla. Esse é o interferão beta.

Interferão alfa recombinante é utilizado no tartamento de Sarcoma de Kaposi; Hepatite B e C; Melanoma; Carcinoma renal

Selecione a opção falsa.

As interleucinas recombinantes:

a. Ligam-se a recetores específicos para exercerem o seu efeito.

b.  São uma família de hormonas que regulam a função reprodutora.

c.  São uma família de citocinas que regulam a resposta imunológica. 

São uma família de hormonas que regulam a função reprodutora. Essas são as Gonadotrofinas.

As interleucinas recombinantes regulam o Crescimento celular (de células normais e malignas); Resposta imunitária; Regulação da inflamação

Selecione a opção falsa.

A hormona do crescimento humano recombinante:

a. Só pode ser produzida em células de mamíferos.

b. Estimula o crescimento da cartilagem e do osso atuando diretamente nos recetores existentes nestes tecidos.

c. Promove a diferenciação celular.  

Só pode ser produzida em células de mamíferos.

Selecione a opção falsa.

Os lipoplexes:

a. São lipossomas catiónicos.

b. Induzem respostas imunológicas.

c. Têm a capacidade de carga de DNA limitado.

Têm a capacidade de carga de DNA limitado.

Selecione a opção falsa.

Os vetores virais com capacidade de carga mediana são os:

a. Adenovírus.

b. Lentivírus.

c. Vírus herpes simplex.

Vírus herpes simplex.

Apresenta elevada capacidade de carga.

Selecione a opção falsa.

As células estaminais embrionárias:

a. São células pluripotentes.

b. Podem diferenciar-se apenas nos tipos de células presentes nos tecidos em que residem.

c. Podem diferenciar-se em qualquer tipo de célula do corpo.

Podem diferenciar-se apenas nos tipos de células presentes nos tecidos em que residem.

Selecione a opção falsa.

Os retrovírus:

a. Têm uma molécula de RNA como genoma.

b. São incapazes de infetar células que não se dividem.

c. Têm uma molécula de DNA cadeia linear como genoma.

Têm uma molécula de DNA de cadeia linear como genoma.

Nos processos biotecnológicos, a bioconversão corresponde à etapa de isolamento e purificação dos produtos.

F

Preparação de substratos - Redução de tamanho; Fracionamento; Esterilização

Bioconversão - Fermentação; Catálise enzimática; Engenharia genética; Projeto e controlo de cultura de células

Recuperação de produto - Separação de células; Rutura celular; Concentração; Isolamento; Purificação

As enzimas de restrição criam ligações fosfodiester entre as 2 extremidades do DNA.

F - enzimas de ligação

Os plasmídeos são vetores de clonagem que permitem transportar moléculas de DNA até 45kb.

F - cosmídeos

O método de introdução de DNA nas células por eletroporação consiste em submeter o DNA e as células em cultura a uma descarga elétrica intensa, mas breve.

V

Os vetores de clonagem são moléculas de DNA de cadeia dupla, com baixa massa molecular.

V

Na técnica de clonagem, o segmento de DNA de interesse e o plasmídeo devem ser cortados com a mesma enzima de restrição.

V

Os BHK são sistemas celulares procariotas utilizados como hospedeiros na produção de proteínas complexas.

F - sistemas celulares eucariotas

A expressão proteica de proteínas utilizando técnicas de DNA recombinante é designada por expressão heteróloga.

V

A glicosilação é uma importante alteração pós transcripcional.

V

Os biomarcadores são indicadores de processos biológicos normais, de processos patológicos, ou de respostas farmacológicas resultantes de intervenções terapêuticas.

V

Os anticorpos monoclonais bi-específicos são compostos por fragmentos de dois anticorpos monoclonais diferentes, tendo capacidade para se ligar, em simultâneo, a dois antigénios diferentes.

V

Humulin é a designação comercial do primeiro aptamer aprovado pela FDA para uso clínico.

F - Macugen

Molecular Pharming é a utilização de plantas ou animais geneticamente modificados como fonte de proteínas recombinantes com ação terapêutica.

V

Os anticorpos monoclonais são exclusivamente utilizados no tratamento de doenças oncológicas.

F

As aplicações terapêuticas são as seguintes:

Rejeição de transplantes
Doenças cardiovasculares
Cancro
Infeções
Doenças inflamatórias

As células estaminais embrionárias podem diferenciar-se apenas nos tipos de células presentes nos tecidos em que residem.

F - isso são as células estaminais somáticas

A terapia génica consiste na introdução de um transgene no organismo, utilizando métodos in vivo ou ex vivo.

V

A SDS PAGE constitui uma técnica analítica utilizada na proteómica.

V

Existe na Farmacopeia Portuguesa 9 uma monografia relativa aos anticorpos monoclonais para uso humano.

V

O fator IX recombinante é utilizado no tratamento de anemias associadas a insuficiência renal crónica.

F - tratamento da Hemofilia B

Hemofilia - Anomalia genética caraterizada por um défice ou anomalia na produção dos fatores de coagulação VIII e IX

Os processos biotecnológicos geram resíduos menos tóxicos do que os processos químicos convencionais.

V

Os produtos genéricos são estruturalmente menos complexos e menos estáveis que os produtos biossimilares.

F - mais estáveis

As vacinas produzidas por técnicas de rDNA são clinicamente mais seguras pelo facto de serem produzidas num hospedeiro não patogénico.

V

As hormonas de crescimento induzem a proliferação e diferenciação celular a nível de tecido ósseo, cartilegíneo, muscular e adiposo.

V

A dornase alfa recombinante é uma hormona utilizada no tratamento de pacientes com fibrose cística.

F A dornase alfa recombinante é uma enzima - DNAse I recombinante

Os interferões alfa e beta são glicoproteínas que atuam contra a proliferação descontrolada das células.

F - não são glicoproteínas

O fator IX é utilizado no tratamento hemofílico A.

F - tratamento hemofílico B

A EPO recombinante é uma glicoproteína produzida em células de E. coli, utilizado no tratamento de anemias associadas a falha renal, em pacientes HIV e induzidos por quimioterapia.

F - não é produzida na E. coli, mas em células eucariotas

As ILs funcionam como mensageiros entre várias etapas do processo imunológico.

V

A insulina humana produzida pela E. coli é estruturalmente idêntica à humana.

V

A genómica tem como objetivo adaptar a terapêutica ao perfil genético de cada indivíduo.

F

Hibridomas são células que originam anticorpos.

V

Técnicas de rDNA ou engenharia genética permitem obter novas combinações de genes que não existem em condições naturais.

V

Dois produtos biofarmacêuticos nunca podem ser completamente idênticos e terapeuticamente equivalentes.

V

Tecnologia anti-sense utiliza sequências curtas de ácidos nucleicos de cadeia simples que se ligam a sequências específicas de RNAm.

V

SNP são as mutações genéticas mais comuns.

F - são variações

Em terapia genica são utilizados vetores virais os quais forma retirados dos genes causadores de doenças e inseridos genes terapêuticos.

V

A alteração na expressão ou no estado de biomarcadores podem estar correlacionados com o risco de desenvolvimento de doença.

V

SDS-PAGE é usado na etapa upstream.

F - downstream

De um modo geral, a liofilização permite aumentar a estabilidade das proteínas de recombinação.

V

Diga a diferença entre Biotecnologia Clássica e Biotecnologia Moderna e dê exemplos de cada caso.

A Biotecnologia Clássica refere-se à utlização de processos naturais dos seres vivos, como a capacidade fermentativa de alguns seres vivos. A penicilina e o seu processo fermentativo é um exemplo de biotecnologia clássica. 

Já a Biotecnologia Moderna engloba avanços científicos e tecnológicos das últimas décadas com a manipulação de genes e interferência direta no genoma de um organismo, alterando-lhe as suas características de forma direcionada. Ocorre a modificação genética com recurso a técnicas de DNA recombinante, como é o caso da insulina recombinante humana, originada através da modificação genética de bactérias como a E.coli.

Quais os requisitos do DNA recombinante?

 É necessário a presença de vetores, enzimas e hospedeiros. 

Refira algumas enzimas que são utilizadas nas técnicas de DNA recombinante bem como as suas funções.

Existem várias enzimas utilizadas nas técnicas de DNA recombinante. De entre as quais,  endonuclease de restrição que quebra o DNA em sequências de bases específicas, a DNA ligase, que liga duas moléculas de DNA ou fragmentos e a DNA polimerase I que adiciona nucleotídeos em terminações 3’. Outras enzimas utilizadas nas técnicas de DNA recombinante são a transcriptase reversa, que faz uma cópia do DNA a partir de uma molécula de RNA e a polynucleotide kinase, a qual adiciona um fosfato a uma terminação 5’-OH de um polinucleotídeo.

O abaixamento crioscópico do plasma é igual ao de uma solução aquosa de cloreto de sódio a 9%.

F - solução aquosa de cloreto de sódio a 0,9%.

A pressão osmótica, o abaixamento crioscópico e o abaixamento do ponto de
fusão são propriedades coligativas das soluções.

F - A pressão osmótica, o abaixamento crioscópico e o aumento do ponto de
ebulição

Todas as preparações parentéticas devem ser obrigatoriamente isotónicas com o
soro sanguíneo.

F

Contrariamente ao formaldeído, o óxido de etileno é rapidamente eliminado por
simples arejamento.

V

O Carboxide é um gás esterilizante constituído por uma mistura de óxido de etileno e CO2.

V

A esterilização das soluções injetáveis a vapor fluente não assegura uma
esterilidade absoluta, sendo necessário adicionar um conservante.

V

As câmaras ou salas asséticas devem estar em ambiente de sobrepressão de
forma a evitar a inquinação pelo ar exterior.

V

O fluxo laminar é o fluxo de ar filtrado que se desloca vertical ou horizontalmente,
removendo no seu movimento os microrganismos e as poerias existentes no
ambiente

V

Os filtros HEPA são filtros de ar de elevada eficácia que retêm 99,9% das partículas com diâmetro maior ou igual a 0,3 mm.

V

Nas áreas limpas da Classe A o nº máximo de partículas permitidas por m3 é superior ao das áreas limpas da Classe D

F - inferior

A pressão osmótica e o abaixamento crioscópico são propriedades coligativas das
soluções.

V

O abaixamento crioscópico do plasma é o mesmo de uma solução isotónica de
NaCl e o seu valor é de 9%.

F - solução de NaCl a 0,9% valor: 0,56ºC

A fórmula de Nicola permite calcular a quantidade de isotonizante a adicionar para
preparar um litro de solução isotónica.

V

A esterilização pelo calor húmido sob pressão não pode ser utilizada para esterilizar substâncias que sofrem degradação pelo calor e humidade

V

Um dos processos físicos de esterilização consiste na utilização de gases como o óxido
de etileno e formaldeído.

F - processos químicos

Na esterilização pelo calor húmido utilizam-se esporos de B.subtilis como indicadores
biológicos de esterilização

F - B. stearotermophilus

A filtração esterilizante é um processo que permite separar os microrganismos, mas não
os destrói.

V

Na esterilização pelo calor seco são utilizadas autoclaves de parede dupla.

F - calor húmido

Todas as preparações parentéricas devem ser obrigatoriamente estéreis e apirogénicas.

V

Segundo a FP 9, as preparações parentéricas para perfusão são soluções aquosas ou emulsões da fase externa aquosa, administradas em grande volume

V

Os pós para injeção ou para perfusão devem ser adicionados de um líquido apropriado antes de administração

V

As preparações parentéricas para perfusão devem obrigatoriamente conter
conservantes.

F - Não contém conservantes, porque são preparações de grande volume

Quando em contacto com a células, as soluções hipertónicas provocam hemólise

F - hipertónicas: plasmólise hipotónicas: hemólise

Geles injetáveis são geles estéreis cuja viscosidade permite garantir uma libertação
modificada das substâncias ativas no local de injeção.

V

O equivalente em cloreto de sódio de um composto é a quantidade de cloreto de sódio
que provoca o mesmo abaixamento crioscópico que 1g desse composto, quando dissolvido em igual volume de água.

V

Os insertos oftálmicos são preparações sólidas ou semissólidas destinadas a serem
inseridas no saco conjuntival, sendo constituídas por um reservatório de fármaco incluído numa matriz ou envolvido por uma membrana.

V

Os insertos oftálmicos permitem aumentar a biodisponibilidade dos fármacos
administrados por via ocular.

V

Os colírios multidose não devem incluir na sua composição agentes conservantes.

F - unidose

Os recipientes multidose para soluções de lavagem ocular devem indicar na rotulagem
o prazo de validade após abertura.

V

As pomadas oftálmicas têm ação mais prolongada que os colírios.

V

As preparações oftálmicas usadas em cirurgias e no tratamento de traumatismos
oculares não têm conservantes, devendo ser acondicionadas em dose unitária.

V

A opsonização consiste na deposição de proteínas plasmáticas na superfície dos
nanossistemas.

V

A opsonização consiste na deposição de proteínas plasmáticas na superfície dos
nanossistemas.

F

Os prolipossomas apresentam maior estabilidade que os lipossomas convencionais.

V

Segundo a FP 9, a água esterilizada para preparações injetáveis deve satisfazer os
ensaios da água purificada, os da esterilidade e dos pirogénios.

V

A mucosa nasal é muito permeável a fármacos hidrófilos e com elevada massa
molecular.

F - baixa massa molecular

O cloreto de benzalcónio é um dos conservantes mais utilizados em preparações oftálmicas.

V