Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT)

Tarjetas de vocabulario que abarcan los conceptos clave, tipos, codificación y apartados de los procedimientos normalizados de trabajo (PNT) en el laboratorio galénico.

Procedimiento (en laboratorio galénico)

Conjunto de operaciones que deben realizarse, precauciones que han de tomarse y medidas que tienen que aplicarse relacionadas, directa o indirectamente, con la preparación y el control de calidad de un preparado farmacéutico elaborado en una oficina de farmacia o farmacia hospitalaria.

Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)

Procedimientos escritos y aprobados, según normas de correcta elaboración y control de calidad, que describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control de calidad.

Procedimientos generales (PG)

PNT en los que se describen las operaciones generales que se realizan en la elaboración de productos farmacéuticos.

Operaciones farmacéuticas (OF)

PNT en los que se describen los procedimientos de laboratorio realizados para la elaboración de fórmulas magistrales.

Formas farmacéuticas (FF)

PNT en los que se describen las operaciones realizadas en la elaboración de una forma farmacéutica en concreto.

Controles de productos (CP)

PNT en los que se describen las operaciones que se realizan para controlar la calidad del producto farmacéutico elaborado.

Codificación PN/L/PG/000/00

Estructura del código según el Formulario Nacional donde PN indica procedimiento normalizado, L laboratorio de formulación, PG tipo de procedimiento (general), 000 el procedimiento y 00 la versión.

Encabezado de un PNT

Sección de la primera página del PNT que contiene los datos de la oficina de farmacia, grupo al que pertenece el PNT, título, número de código, fecha de aprobación, paginación individual respecto al total y versión o procedimiento al que sustituye.

Pie de página de un PNT

Sección de la primera página que incluye el nombre, firma y fecha de la persona que redactó el PNT, así como el nombre, firma y fecha de quien lo revisó y aprobó.

Apartado de Objetivos

Sección del PNT en la que se describe qué se pretende conseguir con el procedimiento.

Responsabilidad de aplicación y alcance

Apartado del PNT donde se indica quién es el responsable de cumplir dicho procedimiento.

Apartado de Definiciones

Sección del PNT en la que se incluyen las definiciones de términos necesarios para entender el procedimiento.

Apartado de Descripción

Sección del PNT donde se desarrolla, paso a paso, el procedimiento.

Apartado de Registros

Sección del PNT en la cual se indican los anexos que adjunta el procedimiento normalizado de trabajo.

Apartado de Control de cambios

Sección del PNT donde se indica cualquier modificación realizada, registrando todas las versiones con fecha de elaboración y firma de la persona responsable.

Indumentaria

Ropa que deben llevar los técnicos y/o auxiliares en la farmacia o laboratorio, la cual depende de la operación que se realice.

Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero

Disposición legal por la que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficiales.