Repaso de Reválida: Ley de Farmacia de Puerto Rico

Flashcards de vocabulario técnico y legal basadas en la Ley 247 de 2004 y reglamentos de farmacia en Puerto Rico.

Ley 247 de 2004

Ley de Farmacia de Puerto Rico que reconoce como responsabilidad social de la profesión “proveer servicios farmacéuticos para promover la salud, seguridad y bienestar del paciente, prevenir enfermedades y lograr resultados óptimos en el uso de medicamentos…”

Mayoría de edad para farmacéutico

Requisito de tener al menos 21 años de edad para obtener la licencia de farmacéutico en Puerto Rico.

Internado de Farmacia

Requisito de completar un mínimo de 1,500 horas de práctica bajo la supervisión de un farmacéutico preceptor tras completar el primer año de estudios profesionales.

Recertificación de Farmacéutico

Proceso obligatorio cada 3 años que requiere la obtención de 35 créditos de educación continua y evidencia de colegiación al día.

Colegio de Farmacéuticos de Puerto Rico (CFPR)

Institución creada por la Ley Núm. 243 de 15 de mayo de 1938, cuya membresía es obligatoria para ejercer la profesión de farmacéutico en Puerto Rico.

Requisitos de Recertificación de Farmacéuticos Inactivos

Farmacéuticos inactivos en el ejercicio de la profesión por más de 3 años sin cumplir requisitos de EC, podrán ser recertificados cumpliendo:

• Requisitos de EC por los trienios inactivos

• Horas de práctica establecidas basadas en cantidad de tiempo inactivo

Examen de Reválida

Consiste en 2 exámenes:

• Examen General (Naplex) - Mide conocimientos y destrezas clínicas

• Examen de Aspectos Legales - Mide el conocimiento de las leyes de la profesión

Farmacéutico Regente

Farmacéutico responsable de velar por el cumplimiento de las leyes aplicables a la manufactura, distribución y dispensación en un solo establecimiento en los récords del Departamento de Salud.

Farmacéutico Preceptor

Farmacéutico certificado por la Junta con no menos de 3 años de experiencia que supervisa personalmente a un máximo de 2 internos en el mismo horario.

Farmacéutico Inspector

Profesional licenciado encargado de inspeccionar documentación y actividades en instalaciones como farmacias, droguerías, industrias farmacéuticas e instalaciones veterinarias.

Delito Grave (obstrucción)

Acción de obstruir o impedir, mediante fuerza o intimidación, las funciones de inspección de los farmacéuticos inspectores, sancionada con reclusión de 1 año.

Técnico de Farmacia

Persona que ayuda al farmacéutico en funciones técnicas y administrativas delegadas, siempre bajo la supervisión directa del farmacéutico autorizado.

Internado de Técnico de Farmacia

Requisito de completar un mínimo de 1,000 horas de práctica autorizadas por la Junta de Farmacia bajo supervisión directa.

Recertificación de Técnico de Farmacia

Proceso trienal que requiere el cumplimiento de 2.0 unidades de educación continua (20 horas).

Composición de la Junta de Farmacia

Siete (7) miembros nombrados por el gobernador: seis (6) farmacéuticos y un (1) técnico de farmacia, con términos de 4 años.

Supervisión en el recetario

Relación máxima donde un farmacéutico puede supervisar en un mismo horario a no más de 5 personas (técnicos o internos).

Ausencia de emergencia del farmacéutico

Situación donde se debe colocar un rótulo visible y solo se pueden entregar medicamentos previamente verificados si el paciente renunció a la orientación por escrito.

Vigencia de Licencia de Farmacia

Periodo de validez de 2 años para la licencia de operación de un establecimiento de farmacia.

Licencia de Botiquín de Institución

Autorización para asilos o cárceles para adquirir y conservar medicamentos exclusivamente para administración en la institución, prohibiéndose el despacho para uso posterior.

Purple Book

Lista oficial de productos biológicos licenciados con evaluaciones de biosimilitud o intercambiabilidad de la FDA.

Orange Book

Publicación oficial titulada "Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations" utilizada para verificar la bioequivalencia de medicamentos genéricos.

Sustitución de Biosimilares

Proceso limitado donde el producto debe ser intercambiable según la FDA y el farmacéutico debe notificar al médico el producto despachado en un plazo máximo de 2 días.

Certificado para Administración de Vacunas

Credencial necesaria para vacunar a personas de 12 años o más, que requiere CPR vigente y 1 hora (0.1 créditos) de educación continua anual en inmunización.

Vigencia de Receta (No Controlada)

Periodo de validez de 1 año desde la fecha de expedición para medicamentos que no son sustancias controladas.

Vigencia de Receta de Narcóticos (C-II)

Periodo de validez de 7 días posteriores a la fecha de su expedición en la jurisdicción de Puerto Rico.

Receta de Emergencia (C-II)

Orden oral limitada al periodo de la emergencia; el médico debe remitir la receta escrita original al farmacéutico en un plazo de 48 horas (según ley de PR) o 7 días (federal).

Repeticiones de C-III y C-IV

Autorizadas hasta 5 veces en un periodo de 6 meses desde la fecha de expedición de la receta.

Archivo de Recetas

Obligación de mantener la receta original en un lugar seguro y confidencial por un periodo mínimo de 2 años desde su dispensación.

División de Medicamentos y Farmacia (SARAFS)

Unidad del Departamento de Salud dirigida por un farmacéutico con al menos 5 años de experiencia, responsable de fiscalizar la manufactura y dispensación.

Sustancia Controlada Clasificación I

Drogas con alto potencial de abuso, sin uso médico aceptado en los EE. UU., como la heroína o el LSD.

Inventario de Sustancias Controladas

Registro completo y exacto de todas las sustancias "a la mano" que debe realizarse al menos cada 2 años (federal) o mantenerse al día (PR).

Pirámide de Kelsen

Esquema de jerarquía de normas donde la Constitución está en la cúspide, seguida por leyes y tratados, y luego reglamentos.

Impericia (Malpractice)

Conducta de un profesional con licencia que está por debajo del estándar de competencia establecido para su profesión y causa daños.