pharmazeutische Organisation 2

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Fachausschuss der ABDA: Aufgaben

Ist die AMK (Arzneimittelkommission, der deutschen Apotheker)

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AMK Aufgaben

Wertet die Berichtsbögen für mehr Arzneimittelsicherheit

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2 Berichtsbogen

  1. Berichtsbogen über UAW

  2. Berichtsbogen für Qualitätsmängel

4
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Berichtsbogen über UAW wann?

Bei Verdacht von Nebenwirkungen/ nicht bekannte oder besonders schwere UAW

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Berichtsbogen UAW Ziel

Pharmakovigilanz also das Erkennen neuer Risiken bei zugelassenen AM

6
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Berichtsbogen für Qualitätsmängel Beispiele

Bröselige Tabletten, beschädigte Verpackung, Verwechslung in der Kennzeichnung entdeckt man entweder wen man FAM prüft oder Kunden bringen FAM zurück

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Berichtsbogen Qualitätsmangel für was wichtig

Zur rückverfolgbarkeit und eventuellen Rückrufen

8
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AMK-Meldung: Was ist das?

Meldung von Arzneimittelrisiken von AMK an Apotheken (z. B. Chargenüberprüfungen, Rückrufe, AM-Risiken) , wird in öffentlichen Fachpresse wie DAZ oder PZ veröffentlicht, die man dann in der Apotheke bearbeiten soll

9
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Pseudo-Customer-Konzept: Was ist das? Und für was

Von LAK, Unangekündigte Testkäufe mit anschließender Beratung und Bewertung, Teilnahme ist freiwillig, für die Qualitätssicherung und Qualitätsverbesserung im Apothekenalltag