OTC - Mercato e Business

Tutte le nozioni generali sul business di SOP, OTC e pipeline farmaceutiche

Pipeline farmaco

Pre discovery (target) - discovery - preclinico - clinico (1,2,3) - vigilanza (4)
Nel clinico, per passare ai test sugli umani, è necessaria l’approvazione delle autorità

Pre discovery

si deve identificare (che cosa colpisco) e validare (xche lo colpisco) il target
la validazione avviene tramite genomica, trascrittomica e proteomica

genomica

confronta interi genomi malati con quelli di controllo per ottenere le mutazioni

Trascrittomica

Confronta gli insiemi di RNA espressi per vedere quali geni sono espressi e quali nope

Proteomica

confronta le proteine espresse, anche dopo l’espressione

HTS

Si tratta del test di milioni di molecole su bersagli biologici, con affidabilità alta ma molto più costosa e lenta dell’approccio computazionale

Statistica principi

• Se aumenta la SD, non aumentano le percentuali della popolazione negli intervalli attorno al valore medio ma aumenta la diversità della popolazione in quegli stessi intervalli. Dividere la deviazione standard per la radice del numero della popolazione dà l’errore standard, che moltiplicato per 1,96 dà l’intervallo di confidenza. Più è stretto, più lo studio è attendibile. Poi, per aumentare la deviazione standard, devi ridurre la variabilità individuale.

Cannibalizzazione e Line Extension

• a Line extension e la cannibalizzazione interna: due strategie nel mercato dei SOP. Di solito usano un OTC o un integratore per fare pubblicità indiretta di un SOP. Oppure quando un brevetto sta per scadere, tentano di fare una versione SOP per mantenere il bacino di clienti. Il SOP è la destinazione finale perché ha un margine più alto.