Термины гост 9001-2015

Система менеджмента качества (СМК)

Набор взаимосвязанных процессов и мероприятий, с помощью которых организация управляет качеством своей продукции и услуг для обеспечения соответствия требованиям и повышения удовлетворенности потребителей.

Процессный подход

Метод управления, при котором организация определяет, понимает и управляет взаимосвязанными процессами как системой для достижения согласованных результатов.

Цикл PDCA

Метод непрерывного улучшения: Plan (Планирование), Do (Выполнение), Check (Проверка), Act (Корректирующие действия).

Риск-ориентированное мышление

Подход, при котором организация определяет и учитывает риски и возможности при планировании СМК, чтобы предотвратить нежелательные последствия и использовать возможности улучшения.

Среда организации

Совокупность внутренних и внешних факторов (рыночных, технологических, правовых, культурных и др.), влияющих на способность организации достигать целей СМК.

Заинтересованные стороны

Люди или организации, которые могут влиять, подвергаться влиянию или считать себя затронутыми решениями организации (потребители, сотрудники, поставщики, регуляторы и др.).

Область применения СМК

Границы и охват СМК: какие продукция и услуги включены; обоснование исключения требований (если применимо); оформляется как документированная информация.

Политика в области качества

Официальное заявление руководства, выражающее намерения и направление организации в области качества.

Высшее руководство

Люди, возглавляющие и управляющие организацией на высшем уровне; несут ответственность за эффективность СМК.

Ориентация на потребителя

Принцип менеджмента качества, согласно которому организация должна понимать и выполнять требования потребителей и стремиться превосходить их ожидания.

Компетентность

Способность применять знания и навыки для выполнения работы, влияющей на результативность СМК.

Знания организации

Информация, используемая организацией для достижения целей; включает внутренние (опыт, проекты) и внешние (стандарты, исследования) источники.

Документированная информация

Информация, требуемая СМК, и носитель, на котором она зафиксирована (включает как процедуры, так и записи).

Управляемые условия

Условия производства и предоставления услуг, обеспечивающие соответствие требованиям (доступ к инструкциям, компетентный персонал, мониторинг и т.д.).

Идентификация и прослеживаемость

Методы, позволяющие отслеживать статус продукции/услуг и выявлять её происхождение при необходимости (например, при отзыве).

Деятельность после поставки

Любые действия, связанные с продукцией/услугами после передачи потребителю: гарантийное обслуживание, утилизация, техподдержка и др.

Несоответствие

Невыполнение требования.

Коррекция

Действие по устранению выявленного несоответствия.

Корректирующее действие

Действие по устранению причины несоответствия, чтобы предотвратить его повторение.

Постоянное улучшение

Регулярная деятельность по повышению результативности СМК.

Внутренний аудит

Систематический процесс получения и оценки свидетельств для определения соответствия СМК установленным требованиям.

Анализ со стороны руководства

Регулярный пересмотр СМК высшим руководством для оценки её пригодности, адекватности и результативности.

Удовлетворённость потребителей

Восприятие потребителями степени выполнения их требований и ожиданий.

Управление внешними поставщиками

Оценка, выбор, мониторинг и повторная оценка поставщиков для обеспечения соответствия их продукции/услуг требованиям.

Проектирование и разработка

Набор процессов, определяющих требования, характеристики и проверку новой продукции или услуги.

Верификация

Подтверждение, что выходные данные соответствуют входным требованиям.

Валидация

Подтверждение, что продукция или услуга отвечает заявленному или предполагаемому использованию.

Управление изменениями

Контролируемый процесс внесения изменений в продукцию, услуги или СМК для предотвращения негативных последствий.

Цели в области качества

Измеримые цели, связанные с политикой качества и направленные на соответствие продукции и повышение удовлетворённости потребителей.

Принципы менеджмента качества

7 основных принципов: ориентация на потребителя, лидерство, вовлечение людей, процессный подход, улучшение, принятие решений на основе свидетельств, менеджмент взаимоотношений.