LAS Carnet 1: intro au médicament

Def légale du médicament

Médoc à usage humain= compo/substance ayant des propriétés curatives/préventives à l’égard des maladies humaines

OU tte substance/compo administré afin d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier ses fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique.

Pourquoi les produits diététiques= médicaments d’un pdv légale?

Ils renferment dans leur composition des propriétés spéciales recherchées en thérapeutique diététique conférées par des substances chimiques/biologiques ne constituant pas elles-mêmes des aliments mais ayant les propriétés rechercheées.

Def pharmaceutique du médicament

Un médicament = de principe(s) actif(s) + d'excipients.

Les excipients et principes actifs sont associés sous la forme d’une présentation physique (par exemple un comprimé/solution) appelée forme galénique ou forme pharmaceutique.

Cette présentation physique est ensuite conditionnée, c’est le conditionnement.

Def principe actif (PA ou substance active) : (anglais : drug, Active Pharmaceutical Ingredient = APIs)

substance chimique possédant une activité pharmacologique et conférant au médicament ses propriétés thérapeutiques. Ce PA justifie l’utilisation du médicament. Un médicament sans principe(s) actif(s) n’existe pas, la substance active est indispensable.

Def excipients (adjuvant, véhicule) : (anglais : excipients)

matériaux physiologiquement inertes permettant la préparation, la conservation et l’utilisation du médicament.

forme galénique : (anglais : dosage form, drug delivery system)

présentation matérielle associant un ou plusieurs P.A. et excipients grâce aux opérations pharmaceutiques.

Ex : l’opération de compression permet de former un comprimé = forme galénique.

Les opérations pharmaceutiques sont les procédés technologiques qui permettent de fabriquer des médicaments = pharmacotechnie.

conditionnement : (anglais : packaging)

élément de protection, de présentation et d’identification du médicament. Il existe 2 types de conditionnements :

- Le conditionnement primaire qui est en contact direct avec la forme galénique.

- Le conditionnement secondaire dans lequel on place le conditionnement primaire (ex : une boîte en carton), qui n’est pas en contact avec la forme galénique.

Quelles sont les différentes façon de classer les médicaments ?

1. En fonction du principe thérapeutique

2. En fonction de l’objectif thérapeutique

3. En fonction du site et/ou mode d’action

4. Classification ATC (Anatomique Thérapeutique et Chimique)

5. En fonction du mode (voie) d’administration

6. En fonction de la forme galénique

7. En fonction des modalités de leur préparation

8. En fonction de différents critères

9. En fonction des modalités de délivrance et de réglementation

Quels sont les différents principes thérapeutiques sur lesquels peuvent reposer un médicament ?

1. Allopathie

2. Homéopathie

Def Allopathie

1. La plupart des médicaments actuels sont basés sur ce principe thérapeutique.

2. Il repose sur la loi des « contraires » : le principe actif exerce un effet opposé à la maladie.

3. L’effet est observé à des doses pondérables (doses physiquement mesurables, avec des appareils) de la molécule active, de la substance active.

4. L’allopathie repose sur la démonstration scientifique de l’activité pharmacologique d’une molécule (c’est parce que l’on a réussi à montrer à l’échelle moléculaire comment la molécule de principe actif interagit avec son récepteur, comment la molécule est véhiculée dans l’organisme jusqu’à ce récepteur que l’on peut donc définir un médicament de ce type = allopathie).

Def homéopathie

1. Repose sur la loi des « semblables » (effets similaires à la maladie = principe de similitude): le principe est d’administrer au malade à très faible dose la substance capable de produire chez l’Homme sain des effets identiques aux symptômes de la maladie afin d’avoir un effet opposé à la maladie = soigner le patient.

2. L’effet est donc observé à des doses infinitésimales (doses non pondérables, non mesurables). Ces médicaments sont obtenus par dilution.

3. Pas de démo à l’échelle moléculaire

4. Très peu prescrit

A partir de quoi prépare-t-on les médicaments homéopathiques ?

souches d’origine végétale (appelées teintures mères : T.M.),

“ animale

“ chimique.

Comment sont préparées ces médicaments ?

On les obtient grâce à une dilution au 1/100ème, c’est-à-dire qu’on met 1mL de souche que l’on complète avec 99mL de solvant : on a donc 1mL de la souche dans 100 mL.

On prend ensuite 1 mL de la dilution à au 1/100 et à nouveau, on la complète avec 99 mL de solvant, et ainsi de suite…

Entre chaque dilution, on agite violemment le flacon afin d’homogénéiser le mélange.

Qu’est-ce que le CH ?

Centésimale Hahnemannienne (CH) = dilution au centième)

Comment déterminer le facteur de dilution à partir de CH?

Quand on parle de n CH, c’est une dilution au 10(2× n) ième

Pourquoi la loi interdit-elle de diluer au delà du nb d’Avogadro ?

Pour être certain qu’on ne dilue pas jusqu’à ne plus avoir de PA dans la solution.

Même si on considère qu’il reste du principe actif, on est sur des doses infinitésimales c’est-à-dire extrêmement petites.

Peut-on administrer tel quel une préparation homéopathiques à un patient ?

Oui même s’il existe aussi des formes galéniques (solutions buvables, granules..)

Sur quoi repose la classification des médicaments selon l’objectif thérapeutiques ?

Elle repose sur les questionnements suivants:

Quelle maladie voulons-nous soigner ?

Quel type de pathologies ?

Et surtout comment veut-on le faire ?

Lister les différents objectifs thérapeutiques qui puissent exister

Prévention (ex : vaccin : médicaments par prévention but: l’apparition de la pathologie).

Substitution médicaments agissent en se substituant à des substances qui sont normalement naturellement présentes dans l’organisme.

Suppression les médicaments tuent des cellules (chimio par ex)

Correction corriger des symptômes bcp de médicaments sont corrects car ils corrigent le problème physiologique défavorable au patient mais ne soignent pas la cause de manière définitive.

ex: patient atteint d’hypertension artérielle, on va lui administrer des médicaments antihypertenseurs afin de normaliser sa tension, mais si on arrête le traitement, la tension augmente => c’est souvent un traitement à vie

Sur quoi repose la classification en fonction du site et/ou du mode d’action

Sur la base du principe thérapeutique sur lequel repose leurs actions.

Qu’est-ce que la classification Vidal ?

Elle consiste à classer les médicaments en fonction de leur activité pharmacologique ou thérapeutique.

Lister les différentes classes qui existent

Médocs du système nerveux

“ du système cardio-vasculaire

du système digestif

des médicaments anti-infectieux

du sang

antiparasitaire

Sur quoi repose la classification ATC ?

Anatomique Thérapeutique Chimique

Classification internationale récemment proposé par l’OMS. Cette classification comprend les aspects anatomiques, thérapeutiques et chimiques (=structures des molécules) qui étaient manquantes dans les précédentes classifications.

Comment est représenté chaque médicament ?

Par un code (lettres + chiffres) à 5 niveaux

Lister les différents niveaux

1er niveau : groupe anatomique principal

2ème niveau : sous-groupe thérapeutique

3ème niveau : sous-groupe pharmacologique

4ème niveau : sous-groupe chimique

5ème niveau : substance chimique

Une même molécule peut-elle avoir des codes ATC différents ? Si oui, pourquoi?

Oui si elle est administrée pour différentes indications thérapeutiques, par différentes voies d’administration, différents dosages, etc.

Citer un exemple

(L’acide acétylsalicylique (aspirine) possède deux codes ATC car il a un effet antalgique mais a aussi pour effet de fluidifier le sang (antiagrégants plaquettairesSu

Sur quoi repose la classification en fonction du mode (voie) d’administration ?

Sur la voir d’administration. Cette classification possède peu d’intérêts à part le fait de savoir que les médicaments sont destinés à des voies d’administration précises et particulières.

Que dire de la classification galénique ?

De même que la précédente, cette classification possède peu d’intérêts à l’exception des spécialistes qui s’occupent de la pharmacie galénique (= mise en forme des médicaments).

Lister les différents modes de préparation des médicaments classés en fonction des modalités de leur préparation ?

Spécialités pharmaceutiques (ou princeps)

Spécialités génériques

Préparations hospitalières

Médicaments officinaux

Médicaments magistraux ou préparations magistrales

Médicaments biologiques, issus des biotechnologies

Médicaments biosimilaires

Def Spécialités pharmaceutiques

Préparés à l’avance par un laboratoire pharmaceutique (ils pourront être conservés) sans qu’il soit destiné à un malade particulier. Elles sont présentées sous un conditionnement particulier et caractérisées par une dénomination spéciale.

Spécialités génériques

ce sont des copies de médicaments originaux (qui sont aussi appelés spécialités princeps). Les génériques ont la même composition qualitative et quantitative en principe actif et la même forme galénique que le princeps. La seule différence entre le princeps et le générique est que les excipients peuvent être différents. Les spécialités génériques sont substituables au médicament original.

Def Préparations hospitalières

elles sont préparées par la pharmacie de l’Hôpital (= pharmacie hospitalière). Cette pharmacie est en capacité de produire un médicament particulier adapté à une catégorie particulière de patients présents au sein d’un service de l’hôpital et uniquement de l’hôpital où la préparation est réalisée. Elles sont utilisées lorsqu’il n’existe pas de spécialités pharmaceutiques adaptées. Elles ne sont destinées qu’aux patients de l’hôpital

Def Médicaments officinaux

ce sont des préparations. Les préparations officinales sont des médicaments préparés par une officine selon les indications de la Pharmacopée ou du Formulaire National, et dispensés directement et uniquement par cette officine.

Def Médicaments magistraux ou préparations magistrales

(cette catégorie tombe aussi en désuétude sauf quelques exceptions) : ils sont préparés extemporanément (= sur le champ) en officine ou à l’hôpital selon une prescription médicale destinée à un malade identifié.

Def Médicaments biologiques, issus des biotechnologies

La substance active qui réalise l’action pharmacologique du médicament est une protéine issue de techniques de biotechnologies. Ce sont de grosses molécules (=protéines) comme par exemple un anticorps

Def Médicaments biosimilaires

ce sont des copies de médicaments originaux « princeps » contenant une molécule active complexe (issues des biotechnologies) (ex : protéines glycosylées, anticorps monoclonaux…). Lorsque la molécule active copiée est très complexe, sa structure est légèrement modifiée en raison de son mode de production (biotechnologie). La copie ne sera pas parfaite, on parle donc de médicaments biosimilaires et non pas de génériques.

Quelles sont les catégories qui constituent la 8ème classification (en fonction de différents critères)

Médicaments orphelins

Produits biologiques

Médicaments radio-pharmaceutiques

Médicaments immunologiques

Médicaments réactifs

Def Médicaments orphelins

ce sont des médicaments particuliers car ils sont destinés à traiter des maladies

Def Produits biologiques

sang et ses dérivés ; cellules (utilisées dans le cadre de thérapie cellulaire), tissus, organes (xeno- ou autogreffes)

Def Médicaments radio-pharmaceutiques

des médicaments qui intègrent dans leur composition un radio isotope (= une molécule capable d’émettre des radiations) soit dans un but d’imagerie (=diagnostic) ou dans un but de destruction de certaines cellules dans le cadre de traitements anti-cancéreux. Ici, la radioactivité présente dans le médicament impose des contraintes particulières au plan technique.

Def Médicaments immunologiques

vaccins, toxines, sérum ; substances allergènes (utilisées pour diagnostiquer des allergies).

Def Médicaments réactifs

destinés à des applications en thérapie cellulaire (ex : maintenir les cellules en survie) ou de thérapie génique.

Sur quoi repose la classification en fonction des modalités de délivrance et de la réglementation?

Manquants: attendre cours de Pr. Hélène Van der Brink

Quels autres produits de santé existent-ils ?

dispositifs médicaux (Medical Devices en anglais) et produits cosmétiques (Cosmetics en anglais)

Def dispositifs médicaux

Correspond à tout le matériel médical qui concourt d’une manière ou d’une autre au traitement des patients

Def cosmétiques

domaine différent avec une réglementation différente mais la manière (raisonnements, techniques de préparation …) de concevoir ces produits est dérivées de la pharmacie.

Par quelle instance sont contrôlés les différents médicaments vus

dans le cours ?

Agence Nationale de Sécurité Des Médicaments et autres produits de santé (ANSM).