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KSM e CDMO
Quindi fino al KSM la produzione non deve seguire le GMP occidentali, dal KSM in poi si.
Quindi molte aziende usano l’azienda europea o cinese certificata come “vetrina” quando fino al KSM la produzione è opaca.
Scegliere un solo KSM comporta che la cosa diventi così difficile da cambiare (per motivi legali legati alle GMP) che le aziende finiscono per subirne i ricatti, ma nello stesso tempo non ne scelgono più di uno per le solite questioni della blindatura dei volumi in cambio di sconti.
4 VAM (Valore Aggiunto Molecolare)
Supergenerici con un valore aggiunto, con cui una nuova azienda di generici convince i vari medici, attuando una strategia pull nelle farmacie. Possono essere prodotti con co marketing, acquistando la licenza dell’AIC da sviluppatori indipendenti, da AIC lasciate sepolte, da ricerca galenica.
Brimo
Iodio