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Qualité
Ensemble des caractéristiques d'un produit/service qui font qu'il satisfait des besoins exprimés ou implicites.
Qualité différent Conformité
Un produit peut être conforme (aux spécifications) mais pas forcément satisfaisant pour le client final
2 étapes pour que la qualité soit DANS le processus pour éviter les retouches coûteuses.
Définir les exigences client (dès la conception, l'industrialisation et la production).
Utiliser des outils d'analyse/suivi :
Diagramme d'Ishikawa (5M) : Permet de trouver toutes les causes d'un problème (Méthode, Matière, Milieu, Matériel, Main-d'œuvre).
MSP (Maîtrise Statistique des Procédés) : Méthode de pilotage de production avec des outils statistiques.
Diagramme d’Ishikawa ou Fishbown
Permet de trouver toutes les causes d'un problème

MSP (Maîtrise Statistique des Procédés)
Méthode de pilotage de production avec des outils statistiques.
Assurance Qualité
Définition : Ensemble de mesures qui vérifient que la méthode de production est assez solide pour ne pas faire d'erreurs. Elle garantit au client la qualité du produit final.
But : Satisfaction client.
Outils clés :
PDCA : (Plan, Do, Check, Act) pour l'amélioration continue.
AMDEC : Pour anticiper les risques.
Audits : Pour s'assurer du respect des engagements.
Traçabilité : Comprendre l'origine d'un défaut.
Traçabilité
Savoir quand, où, et par qui le produit a été fabriqué et contrôlé. Repose sur le système interne d'enregistrement des données (ERP)
Norme ISO 9001 : Système de Management de la Qualité (SMQ).
Règles sur comment on gère l'entreprise pour que le client soit content.
Utilité : Cadre et langage commun, harmonisation des bonnes pratiques, amélioration des performances, donner confiance aux clients.
La norme s'applique à tous les processus de l'entreprise et repose sur l'amélioration continue, le SWOT, et le 8D (résolution de problèmes, outil du Lean Management).
ISO
International Organization for Standardization.
7 principes du SMQ :
Écoute du client.
Leadership impliqué.
Personnel impliqué.
Approche processus (vision globale et non par pôle).
Amélioration continue (PDCA).
Prise de décision sur les preuves (pas d'intuition).
Management des relations avec les parties intéressées (voisins, fournisseurs, banques).
Approche en silos
Regroupement par pôle (Commerce, Qualité...). Si un problème survient entre deux pôles, il doit remonter jusqu'à la direction pour être réglé.
Approche par processus
Activité qui ajoute de la valeur à un produit entrant.
Outil SIPOC : Suppliers (Fournisseurs), Input, Process, Output, Customers (Clients). Permet de décrire les interactions et les parties prenantes.
3 types de processus :
Réalisation : Vendre, concevoir, fabriquer, livrer.
Support : RH (recruter), maintenance, achats.
Pilotage : Stratégie, analyse des chiffres, choix des améliorations.
PDCA
Plan Do Check act = amélioration continue
Audits
Pour s'assurer du respect des engagements
SMQ
Système de Management de la Qualité
SWOT
strengths, weaknesses, opportunities et threats
SIPOC
Suppliers (Fournisseurs), Input, Process, Output, Customers (Clients). Permet de décrire les interactions et les parties prenantes.
3 types de processus
Réalisation : Vendre, concevoir, fabriquer, livrer.
Support : RH (recruter), maintenance, achats.
Pilotage : Stratégie, analyse des chiffres, choix des améliorations.
Pour obtenir la certification, la direction doit :
Diagnostic (Audit à blanc)
Engagement de la direction : Désigner un respo qualité et des pilotes de processus.+ Définir les ressources matérielles
Formation + Sensibilisation des équipes.
Communiquer sur les objectifs et enjeux.
Définition d'objectifs pertinents et accessibles (SMART). Définir une politique qualité (stratégie, engagements).
Avoir un système documentaire (Manuel Qualité, procédures).
Avoir un système d'enregistrement (traçabilité). ERP
Organiser l'amélioration continue et anticiper les risques.
Pour être adapté, le SMQ doit prendre en compte les enjeux qui influencent la performance :
Enjeux externes : Concurrence, législation, facteurs sociaux, économiques, politiques, innovation.
Enjeux internes : Taille et complexité de l'entreprise, type de produits, ressources, niveau de compétences.
Politique Qualité
Elle doit s'intégrer à la stratégie de l'entreprise. Elle traite de : conformité, qualité, environnement, santé et sécurité au travail (SST), innovation, respect de la vie privée.
But : Répondre aux attentes des parties prenantes et obtenir des performances durables.
Système Documentaire (La Pyramide)
MQ (Manuel Qualité) : Contexte et politique de l'entreprise.
Fiches processus : Description détaillée des règles et modalités.
Procédures / Instructions : Guide pas à pas pour les opérations.
Modes opératoires.
Enregistrements : Preuves d'actions et traçabilité.

Pilotage par les pilotes Process
direction donne des objectifs et des indicateurs clés de performance (KPI) aux pilotes de processus.
Le pilote les met en place, vérifie et rend compte.
2 types de KPI :
De fonctionnement : Mesure l'activité du processus. (ex : nombre de formations)
De résultat : Mesure la performance et l'atteinte des objectifs. (ex : nombre de défauts)
revues de processus , et revues de direction
effectuées à intervalles réguliers pour vérifier l’atteinte des objectifs, corriger les écarts, et analyser les feedbacks = amélioration continue
La certification
permet de justifier l’application de bonnes pratiques pour la norme
3 niveaux de certification
1.Auto déclaration
2.Audit par un tiers (fournisseur / client, laboratoire…)
3.Audit par un organisme indépendant et accrédité —> pour avoir ISO9001 il faut niveau 3
Audit de certification (évaluation tryptique)
vérification de la cohérence entre 3 éléments :
Le Référentiel : respect de la norme et des réglementations
Le Système qualité : analyse de comment l'entreprise a traduit ces règles à l'écrit, à travers ses propres procédures et sa politique qualité.
Le Terrain : C'est la réalité de ce qui est concrètement fait chaque jour par les employés dans l'entreprise (sur 2 à 5 jours)
A la fin : intervenant donne liste des écarts, des points forts et si ils donnent ou pas la certif
3 niveau d’action
Action curative (ou Correction) : action visant à éliminer une non-conformité (on traite la conséquence immédiate)
Action corrective : action visant à éliminer la cause d’une non-conformité et à éviter qu’elle ne réapparaisse.
Action préventive : action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une autre situation potentielle indésirable
Etape de construction de l’AMDEC :
1.Définir le périmètre de l’analyse
2.Décrire le process
3.Lister les défaillances potentielles (équipe pluridisciplinaire, brainstorming, benchmark…)
4.Déterminer les effets des défaillances et la gravité de l’effet
5.Lister les causes de défaillances avec la fréquence associée
6.Déterminer la détectabilité (connaissance du process, des contrôles,
7.Calculer l’indice de priorité du risque RPN = G x F x D
8.Définir les actions de réduction des risques (priorité aux criticités les plus importantes
tous les risques doivent être étudiés)
9.Recalcler le RPN avec mise en place de l’action
10.Rassembler les actions (correctives, préventives) dans le plan de surveillance process
11.Mettre en place les actions (affectation des ressources, documents, formations…),
suivre l’efficacité des actions
12.Réévaluer l’AMDEC à intervalles réguliers et à chaque modification de produit / process
ISO 9001 :
Système de Management de la Qualité - Utilisation de l’AMDEC
ISO 14001
Système de Management Environnemental - utilisation du AES
ISO 45001 :
Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail - utilisation du DUERP
ISO 50001 :
Système de Management de l’Energie -
ISO 9001 :
AMDEC
SMI
Système de management Intégré
Système de management intégré (SMI)
Le but du SMI est de piloter l'ensemble de ces piliers avec une seule stratégie cohérente, une documentation unifiée (comme le Manuel Qualité unique) et des audits communs. Cela permet d'améliorer la performance globale de l'entreprise tout en simplifiant sa gestion au quotidien.

Les propriétés humaines
sexe, poids, taille, gaucher : ON NE PËUT PAS LES MODIFIER
modèle cognitif simplifié du cerveau
Travaille sur des routines = économie d’énergie, une erreur c’est pas intentionnel
différence tâche et activité
Une tâche = ce qui est à faire
L’activité = ce qui est mis en œuvre pour accomplir une tâche, ce n’est pas la SIMPLE exécution des tâches prescrites, car l’environnement est variable
Quels sont les coûts d’une activité?
temps, fatigue, surcharge de travail, stress
Efficacité d’un système
Capacité d’un système à produire les effets attendus —> vise le résultat uniquement
Efficience
bon usage des ressources pour atteindre le résultat. —> vise le rendement
la santé
«La santé est un état de complet bien-être physique, mental et social, et ne consiste pas seulement en une absence de maladie ou d'infirmité”
ergonomie
Adapter le travail à l’homme et à ses propriétés
Comprendre et transformer (améliorer) le travail pour préserver la santé et performances (humaines, de l’entreprise)
3 axiomes de l’ergonomie
• Les êtres humains ont des propriétés, on ne peut pas les modifier.
• Nous changeons TOUS d’état à chaque instant.
• Le travail n’est PAS la simple exécution des tâches, il s’opère dans un contexte de variabilité. La régulation est assurée par l’Homme
Amélioration de la sécurité
Nos comportements sont dictés par notre perception des conséquences donc pour améliorer efficacement la sécurité il faut agir sur la perception des conséquences
Un événement / accident / incident
situation non désirée et susceptible d’avoir des conséquences sérieuses pour les biens et les personnes. (feu, explosion, morts, …)
Le risque analysé sur 2 dimensions
La gravité et la probabilité —> matrice pour représenter

2 types de sécurité
• La sécurité Réglée: elle est définie par des règles, normes et procédures strictes (nucléaire, aéronautique, ferroviaire). On ne déroge pas!
• La sécurité Gérée: elle s’applique dans les milieux ou environnements où les règles ne peuvent être écrites ou mises en œuvre. On parle souvent de culture de « métier » (alpinisme, pêche en haute mer, sports extrêmes)
Sécurité Vs. Sûreté?
La Sécurité : se concentre sur l'élimination des risques et des accidents dans un système complexe (vision axée sur le résultat "0"),
La Sûreté est un état de stabilité globale qui prend en compte autant les dispositifs mis en place que le sentiment de protection des individus.
Encadrement des risques en France - 3 classifications
1. SEVESO : classification européenne la plus élevée pour les risques industriels (hors nucléaire)., se divise en deux niveaux, Seuil Haut ou Seuil Bas, en fct des produits
2. ICPE : concerne les sites industriels ou agricoles où les produits utilisés présentent des risques environnementaux.
3. IED : émissions et des rejets industriels dans l'air ou l'eau.
Evaluation des risques professionnels
Obligation pour l’employeur d’identifier les risques, de mettre en place une évaluation des risques et d’organiser la prévention des risques
Interrlocuteurs de la prévention
CSE depuis 2017, la CRAM (Caisse Régionale d’Assurance Maladie), médecine du travail
3 types d’accidents du travail
Accident de trajet,
Accident parvenu par le fait ou à l’occasion du travail,
Maladie professionnelle, avec présomption d’origine professionnelle
Conséquences accident de travail
FOH
Facteurs Humains et Organisationnels