QC dan SIGMA

Apa rumus CV pada pemeriksaan QC?

CV(%)=MeanSD​×100

Apa arti CV yang kecil pada QC laboratorium?

CV kecil menunjukkan presisi baik, artinya hasil pemeriksaan antar-run atau antar-hari relatif konsisten. (imprecicion rendah)

Apa rumus bias berdasarkan nilai target atau peer mean?

Bias(%)=Mean Lab - Mean peer Lab / Mean peer Lab ×100

Apa arti aturan Westgard 1₂s?

Satu hasil QC melewati batas ±2SD, tetapi belum melewati ±3SD. (warning rule)

Aturan Westgard apa saja yang menyebabkan run ditolak?

1₃s, 2₂s, R₄s, 4₁s, 10x

Apa rumus sigma metric?

Sigma=TEa−∣Bias∣​ / CV

Apa hubungan CV, bias, TEa, dan sigma?

• CV naik → sigma turun

• Bias naik → sigma turun

• TEa makin ketat/kecil → sigma turun

• TEa makin longgar/besar → sigma naik

Sigma 6

1₃s saja ; 2 kontrol/run

Sigma >=5

1₃s / 2₂s / R₄s

sigma >=4

1₃s / 2₂s / R₄s / 4₁s

Sigma <4

1₃s / 2₂s / R₄s / 4₁s

Apa arti masing-masing komponen dalam rumus sigma?

• TEa = total allowable error

• Bias = systematic error / ketidaktepatan

• CV = random error / imprecision

Aturan Westgard mana yang khas untuk random error?

• 1₃s

• R₄s

Aturan Westgard mana yang khas untuk systematic error?

• 2₂s

• 4₁s

• 10x

Apa contoh penyebab random error pada QC

• Gelembung udara pada probe atau cuvette

• Aspirasi sampel/reagen tidak stabil

• Pipetting tidak konsisten

• Mixing kurang homogen

• Volume kontrol kurang

• Kontrol tidak tercampur sempurna

• Clot/fibrin/mikropartikel pada sampel atau kontrol

• Evaporasi kontrol

• Gangguan listrik atau suhu sesaat

• Cuvette kotor atau ada carry-over sporadik

• Operator error

Solusi Random Error

1. Tahan hasil pasien / jangan lanjutkan run.

2. Periksa kontrol:

• expired atau tidak

• sudah dilarutkan benar atau belum

• sudah homogen atau belum

• ada gelembung, kontaminasi, evaporasi atau tidak

3. Ulang QC dari aliquot kontrol yang baik.

4. Periksa sistem aspirasi dan dispensing:

• probe tersumbat

• bubble

• clot

• volume reagen cukup

5. Cek cuvette, mixing, suhu, dan kondisi analyzer.

6. Bila setelah koreksi QC masuk batas, run boleh diterima.

7. Bila tetap gagal, jangan paksa. Lanjutkan troubleshooting atau panggil teknisi.

Apa contoh penyebab systematic error pada QC?

• Kalibrasi bergeser

• Kalibrator salah atau expired

• Reagen rusak

• Lot reagen baru belum diverifikasi

• Lot kontrol baru dengan target belum tepat

• Analyzer drift

• Lamp/photometer bermasalah

• Suhu inkubasi tidak stabil secara menetap

• Water quality buruk

• Blank reagen bermasalah

• Maintenance tidak adekuat

• Perubahan metode, reagen, kalibrator, atau instrument setting

solusi sistematik error

1. Stop pemeriksaan dan tahan hasil pasien

2. Lihat pola Levey-Jennings: shift? trend? bergeser 1 arah?

3. Cek perubahan terakhir: lot baru? kalibrator baru? maintenance terakhir? kalibrasi terakhir? penggantian komponen?

4. Periksa reagen dan kalibrator:expired? penyimpanan? kontaminasi? stabilitas onboard?

5. kalibrasi ulang

6. ulang QC minimal 2 level

7. Bila QC kembali in-control, baru sampel pasien boleh dikerjakan.

8. Bila tetap gagal, jangan paksa. Lanjutkan troubleshooting ulang atau panggil teknisi.