Action Phrases: Phần 1: GMP Inspection Action Phrases: Inspection Communication Essentials

answer the question clearly

/ˈænsər ðə ˈkwestʃən klɪərli/

Trả lời câu hỏi rõ ràng.

Example: I always answer the question clearly and directly.

answer based on facts

/ˈænsər beɪst ɒn fækts/

Trả lời dựa trên sự thật.

Example: We answer based on facts and records.

answer with confidence

/ˈænsər wɪð ˈkɒnfɪdəns/

Trả lời tự tin.

Example: Operators are trained to answer with confidence.

provide objective evidence

/prəˈvaɪd əbˈdʒektɪv ˈevɪdəns/

Cung cấp bằng chứng khách quan.

Example: We provide objective evidence to support our conclusions.

support the statement with records

/səˈpɔːrt ðə ˈsteɪtmənt wɪð ˈrekɔːrdz/

Hỗ trợ phát biểu bằng hồ sơ.

Example: Every statement is supported with records.

show the relevant document

/ʃəʊ ðə ˈreləvənt ˈdɒkjʊmənt/

Xuất trình tài liệu liên quan.

Example: I can show the relevant document.

retrieve the record promptly

/rɪˈtriːv ðə ˈrekɔːrd ˈprɒmptli/

Truy xuất hồ sơ nhanh chóng.

Example: We can retrieve records promptly.

explain the procedure step by step

/ɪkˈspleɪn ðə prəˈsiːdʒər step baɪ step/

Giải thích quy trình từng bước.

Example: I will explain the procedure step by step.

describe the process flow

/dɪˈskraɪb ðə ˈprəʊses fləʊ/

Mô tả luồng quy trình.

Example: I can describe the process flow.

walk through the process

/wɔːk θruː ðə ˈprəʊses/

Trình bày toàn bộ quy trình.

Example: Let me walk through the process.

clarify the question

/ˈklærɪfaɪ ðə ˈkwestʃən/

Làm rõ câu hỏi.

Example: May I clarify the question?

ask for clarification

/ɑːsk fɔːr ˌklærɪfɪˈkeɪʃən/

Yêu cầu làm rõ.

Example: I would like to ask for clarification.

repeat the question

/rɪˈpiːt ðə ˈkwestʃən/

Nhắc lại câu hỏi.

Example: Could you repeat the question please?

confirm my understanding

/kənˈfɜːrm maɪ ˌʌndəˈstændɪŋ/

Xác nhận sự hiểu đúng.

Example: Let me confirm my understanding.

verify the information

/ˈverɪfaɪ ði ˌɪnfəˈmeɪʃən/

Xác minh thông tin.

Example: I will verify the information.

check the record first

/tʃek ðə ˈrekɔːrd fɜːrst/

Kiểm tra hồ sơ trước.

Example: Let me check the record first.

review the document

/rɪˈvjuː ðə ˈdɒkjʊmənt/

Rà soát tài liệu.

Example: I need to review the document.

refer to the SOP

/rɪˈfɜːr tuː ði ˌes əʊ ˈpiː/

Tham chiếu SOP.

Example: We refer to the SOP.

follow the approved SOP

/ˈfɒləʊ ði əˈpruːvd ˌes əʊ ˈpiː/

Tuân thủ SOP đã phê duyệt.

Example: Operators follow the approved SOP.

comply with GMP requirements

/kəmˈplaɪ wɪð ˌdʒiː em ˈpiː rɪˈkwaɪəmənts/

Tuân thủ yêu cầu GMP.

Example: We comply with GMP requirements.

demonstrate compliance

/ˈdemənstreɪt kəmˈplaɪəns/

Chứng minh tuân thủ.

Example: Records demonstrate compliance.

demonstrate process control

/ˈdemənstreɪt ˈprəʊses kənˈtrəʊl/

Chứng minh kiểm soát quy trình.

Example: Trending data demonstrate process control.

demonstrate traceability

/ˈdemənstreɪt ˌtreɪsəˈbɪləti/

Chứng minh khả năng truy xuất.

Example: Batch records demonstrate traceability.

demonstrate effectiveness

/ˈdemənstreɪt ɪˈfektɪvnəs/

Chứng minh hiệu quả.

Example: CAPA results demonstrate effectiveness.

provide supporting evidence

/prəˈvaɪd səˈpɔːrtɪŋ ˈevɪdəns/

Cung cấp bằng chứng hỗ trợ.

Example: We provide supporting evidence.

present the data

/prɪˈzent ðə ˈdeɪtə/

Trình bày dữ liệu.

Example: We presented the data.

review historical data

/rɪˈvjuː hɪˈstɒrɪkəl ˈdeɪtə/

Rà soát dữ liệu lịch sử.

Example: We reviewed historical data.

evaluate the trend

/ɪˈvæljueɪt ðə trend/

Đánh giá xu hướng.

Example: We evaluate the trend monthly.

analyze the results

/ˈænəlaɪz ðə rɪˈzʌlts/

Phân tích kết quả.

Example: We analyze the results.

confirm consistency

/kənˈfɜːrm kənˈsɪstənsi/

Xác nhận tính nhất quán.

Example: Data confirm consistency.

ensure compliance

/ɪnˈʃʊər kəmˈplaɪəns/

Đảm bảo tuân thủ.

Example: The system ensures compliance.

ensure product quality

/ɪnˈʃʊər ˈprɒdʌkt ˈkwɒləti/

Đảm bảo chất lượng sản phẩm.

Example: Controls ensure product quality.

ensure patient safety

/ɪnˈʃʊər ˈpeɪʃənt ˈseɪfti/

Đảm bảo an toàn người bệnh.

Example: The procedure ensures patient safety.

ensure data integrity

/ɪnˈʃʊər ˈdeɪtə ɪnˈteɡrəti/

Đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu.

Example: Audit trails ensure data integrity.

maintain compliance

/meɪnˈteɪn kəmˈplaɪəns/

Duy trì tuân thủ.

Example: We maintain compliance continuously.

maintain traceability

/meɪnˈteɪn ˌtreɪsəˈbɪləti/

Duy trì truy xuất nguồn gốc.

Example: We maintain traceability.

maintain control

/meɪnˈteɪn kənˈtrəʊl/

Duy trì kiểm soát.

Example: We maintain process control.

maintain documentation

/meɪnˈteɪn ˌdɒkjʊmenˈteɪʃən/

Duy trì hồ sơ tài liệu.

Example: We maintain documentation.

maintain training status

/meɪnˈteɪn ˈtreɪnɪŋ ˈsteɪtəs/

Duy trì trạng thái đào tạo.

Example: Supervisors maintain training status.

maintain validated state

/meɪnˈteɪn ˈvælɪdeɪtɪd steɪt/

Duy trì trạng thái đã thẩm định.

Example: We maintain a validated state.

identify the issue

/aɪˈdentɪfaɪ ði ˈɪʃuː/

Xác định vấn đề.

Example: We identified the issue quickly.

identify the root cause

/aɪˈdentɪfaɪ ðə ruːt kɔːz/

Xác định nguyên nhân gốc.

Example: We identified the root cause.

identify contributing factors

/aɪˈdentɪfaɪ kənˈtrɪbjuːtɪŋ ˈfæktərz/

Xác định yếu tố góp phần.

Example: We identified contributing factors.

assess the impact

/əˈses ði ˈɪmpækt/

Đánh giá ảnh hưởng.

Example: We assessed the impact.

assess the risk

/əˈses ðə rɪsk/

Đánh giá rủi ro.

Example: We assessed the risk.

perform risk assessment

/pəˈfɔːrm rɪsk əˈsesmənt/

Thực hiện đánh giá rủi ro.

Example: We performed risk assessment.

investigate the event

/ɪnˈvestɪɡeɪt ði ɪˈvent/

Điều tra sự kiện.

Example: We investigated the event.

review the evidence

/rɪˈvjuː ði ˈevɪdəns/

Rà soát bằng chứng.

Example: We reviewed the evidence.

reach a conclusion

/riːtʃ ə kənˈkluːʒən/

Đưa ra kết luận.

Example: We reached a conclusion.

document the conclusion

/ˈdɒkjʊmənt ðə kənˈkluːʒən/

Tài liệu hóa kết luận.

Example: We documented the conclusion.

implement corrective actions

/ˈɪmplɪment kəˈrektɪv ˈækʃənz/

Triển khai hành động khắc phục.

Example: We implemented corrective actions.

implement preventive actions

/ˈɪmplɪment prɪˈventɪv ˈækʃənz/

Triển khai hành động phòng ngừa.

Example: We implemented preventive actions.

verify CAPA effectiveness

/ˈverɪfaɪ ˈkæpə ɪˈfektɪvnəs/

Xác minh hiệu quả CAPA.

Example: We verified CAPA effectiveness.

track CAPA progress

/træk ˈkæpə ˈprəʊɡres/

Theo dõi tiến độ CAPA.

Example: QA tracks CAPA progress.

monitor completion status

/ˈmɒnɪtər kəmˈpliːʃən ˈsteɪtəs/

Theo dõi trạng thái hoàn thành.

Example: We monitor completion status.

prevent recurrence

/prɪˈvent rɪˈkʌrəns/

Ngăn ngừa tái diễn.

Example: CAPA prevents recurrence.

address the root cause

/əˈdres ðə ruːt kɔːz/

Giải quyết nguyên nhân gốc.

Example: The action addresses the root cause.

reduce the risk

/rɪˈdjuːs ðə rɪsk/

Giảm thiểu rủi ro.

Example: The action reduces the risk.

improve the process

/ɪmˈpruːv ðə ˈprəʊses/

Cải tiến quy trình.

Example: We improved the process.

share lessons learned

/ʃeər ˈlesənz lɜːrnd/

Chia sẻ bài học kinh nghiệm.

Example: We shared lessons learned.

conduct training

/kənˈdʌkt ˈtreɪnɪŋ/

Tiến hành đào tạo.

Example: We conduct training annually.

evaluate training effectiveness

/ɪˈvæljueɪt ˈtreɪnɪŋ ɪˈfektɪvnəs/

Đánh giá hiệu quả đào tạo.

Example: We evaluate training effectiveness.

verify operator competency

/ˈverɪfaɪ ˈɒpəreɪtər ˈkɒmpɪtənsi/

Xác minh năng lực nhân viên.

Example: We verify operator competency.

monitor operator performance

/ˈmɒnɪtər ˈɒpəreɪtər pəˈfɔːrməns/

Theo dõi hiệu suất nhân viên.

Example: Supervisors monitor operator performance.

review training records

/rɪˈvjuː ˈtreɪnɪŋ ˈrekɔːrdz/

Rà soát hồ sơ đào tạo.

Example: Inspectors reviewed training records.

assign qualified personnel

/əˈsaɪn ˈkwɒlɪfaɪd ˌpɜːsəˈnel/

Phân công nhân sự đủ năng lực.

Example: We assign qualified personnel.

ensure adequate training

/ɪnˈʃʊər ˈædɪkwət ˈtreɪnɪŋ/

Đảm bảo đào tạo đầy đủ.

Example: We ensure adequate training.

maintain competency

/meɪnˈteɪn ˈkɒmpɪtənsi/

Duy trì năng lực.

Example: Employees maintain competency.

document training completion

/ˈdɒkjʊmənt ˈtreɪnɪŋ kəmˈpliːʃən/

Ghi nhận hoàn thành đào tạo.

Example: We document training completion.

assess training needs

/əˈses ˈtreɪnɪŋ niːdz/

Đánh giá nhu cầu đào tạo.

Example: Managers assess training needs.

monitor critical parameters

/ˈmɒnɪtər ˈkrɪtɪkəl pəˈræmɪtərz/

Theo dõi thông số trọng yếu.

Example: We monitor critical parameters.

control process variability

/kənˈtrəʊl ˈprəʊses ˌveəriəˈbɪləti/

Kiểm soát biến động quy trình.

Example: We control process variability.

verify process performance

/ˈverɪfaɪ ˈprəʊses pəˈfɔːrməns/

Xác minh hiệu suất quy trình.

Example: We verify process performance.

review process data

/rɪˈvjuː ˈprəʊses ˈdeɪtə/

Rà soát dữ liệu quy trình.

Example: We review process data.

analyze process trends

/ˈænəlaɪz ˈprəʊses trendz/

Phân tích xu hướng quy trình.

Example: We analyze process trends.

ensure process consistency

/ɪnˈʃʊər ˈprəʊses kənˈsɪstənsi/

Đảm bảo tính nhất quán của quy trình.

Example: We ensure process consistency.

review periodic reports

/rɪˈvjuː ˌpɪəriˈɒdɪk rɪˈpɔːrts/

Rà soát báo cáo định kỳ.

Example: Management reviews periodic reports.

evaluate performance metrics

/ɪˈvæljueɪt pəˈfɔːrməns ˈmetrɪks/

Đánh giá chỉ số hiệu suất.

Example: We evaluate performance metrics.

monitor quality indicators

/ˈmɒnɪtər ˈkwɒləti ˈɪndɪkeɪtərz/

Theo dõi chỉ số chất lượng.

Example: We monitor quality indicators.

drive continuous improvement

/draɪv kənˈtɪnjuəs ɪmˈpruːvmənt/

Thúc đẩy cải tiến liên tục.

Example: Data help drive continuous improvement.