Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM) y Farmacología en el Embarazo

Fichas de vocabulario basadas en el tema de Reacciones Adversas a los Medicamentos (RAM), tipos A, B, C y D, mecanismos toxicológicos y criterios de seguridad en el embarazo y lactancia según la clasificación FDA.

Reacción Adversa a un Medicamento (RAM)

Según la OMS, toda respuesta lesiva y no deseada que se presenta a las dosis habitualmente utilizadas en la especie humana para el tratamiento, la profilaxis o el diagnóstico de las enfermedades, excluyendo los casos de sobredosificación.

Efectos secundarios o colaterales

Efectos inherentes a la acción farmacológica administrada a dosis terapéuticas que en ciertas circunstancias pueden ser de utilidad clínica (por ejemplo, la somnolencia ocasionada por antihistamínicos).

Reacciones alérgicas a fármacos

Respuestas adversas no deseadas a medicamentos cuya naturaleza fisiopatológica es de carácter inmunológico.

Reacciones idiosincrásicas

Respuestas anormales de ciertos pacientes ante medicamentos, mediadas por factores genéticos o alérgicos, que se traducen en extrema sensibilidad ante dosis bajas o extrema insensibilidad ante dosis altas.

Biotransformación

Proceso metabólico que convierte a los fármacos en metabolitos menos liposolubles, más ionizados y menos ligados a proteínas para dificultar el paso por membranas celulares y facilitar su eliminación.

Farmacovigilancia

Servicio sanitario especializado al que los profesionales de la salud deben notificar obligatoriamente las reacciones adversas a medicamentos observadas.

RAM de Tipo A (Augmented)

Reacciones adversas debidas a un exceso de una o varias acciones farmacológicas; son dosis-dependientes, reversibles, frecuentes y por lo general poco graves.

RAM de Tipo B (Bizarre)

Reacciones adversas inesperadas e independientes de la dosis administrada, caracterizadas por ser poco frecuentes y revestir mayor gravedad que las de tipo A.

RAM de Tipo C (Chronic)

Reacciones adversas secundarias a la exposición prolongada y continua a un fármaco a lo largo de meses o incluso años.

RAM de Tipo D (Delayed)

Reacciones adversas retardadas que se ponen de manifiesto tiempo después del cese o inicio de la exposición farmacológica, la cual puede haber sido ocasional y no continua.

Fenómenos de rebote

Alteraciones producidas tras suspender la administración prolongada de ciertos productos farmacológicos (como los antihipertensivos $\beta$-bloqueantes) que han provocado adaptaciones o cambios estructurales.

Carcinogénesis medicamentosa

Toxicidad retardada provocada por mutagénesis y lesiones en el ADN celular; se identifica mediante estudios de farmacovigilancia y se asocia a fármacos anticancerosos y terapias hormonales con estrógenos.

Toxicidad hepática subclínica

Lesión hepática farmacológica de carácter leve y asintomática, identificable únicamente por la elevación en sangre de los niveles de transaminasas.

Toxicidad hepática con síntomas de hepatitis

Forma clínica de daño hepático caracterizada por ictericia, astenia o coluria, la cual puede evolucionar hacia cuadros de hepatitis fulminante potencialmente mortales.

Efectos teratógenos

Efectos lesivos inducidos por fármacos sobre el feto durante la etapa de organogénesis, principalmente a lo largo del primer trimestre de gestación (por ejemplo, la embriopatía por warfarina).

Categoría A de la FDA

Clasificación de riesgo fetal sin riesgos aparentes en la que no existe evidencia de daño sobre el feto y los medicamentos pueden emplearse con seguridad.

Categoría B de la FDA

Clasificación de riesgo fetal sin riesgos aparentes donde no existen pruebas de toxicidad en la especie humana, considerándose fármacos probablemente seguros.

Categoría C de la FDA

Clasificación con riesgo no detectable en la que faltan estudios clínicos controlados en seres humanos y no puede descartarse la presencia de daño; deben evitarse si existe una alternativa terapéutica.

Categoría D de la FDA

Clasificación farmacológica con riesgo demostrado para el feto en seres humanos; su uso debe evitarse salvo que no se disponga de otra opción terapéutica viable.

Categoría X de la FDA

Clasificación que engloba a medicamentos estrictamente contraindicados en gestantes por existir evidencia concluyente de daño y riesgo fetal en humanos.

Fenilpresina en el embarazo

Vasoconstrictor no categorizado por la FDA que se encuentra contraindicado en pacientes gestantes debido al riesgo de desencadenar aborto o parto prematuro.

Metronidazol en la lactancia

Fármaco antimicrobiano clasificado como categoría B cuya utilización contraindica la lactancia natural, exigiendo su suspensión durante un intervalo de $12$ a $24\,\text{horas}$.

Aminoglucósidos en la gestación

Grupo de antibióticos categorizados como X por la FDA durante el embarazo, cuyo uso en pacientes embarazadas se encuentra formalmente contraindicado.

Espiramicina

Antibiótico no clasificado por la FDA (asignado con estatus C en tablas clínicas) cuyo uso está totalmente contraindicado tanto en el embarazo como durante la lactancia.