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vigilance sanitaire
détecter et gérer les événements indésirables lié à utilisation des médoc, des produits de soins et actes thérapeutique
souci de transparence à égard du public
champ vigilances sanitaire ss
anse en 2011 pour remplacer AFSSaPs
ohamacovigilance, pharmacodépendance, hemovigilance, reactovigioance, biovigilance, cosmetovigioanve
fonctionnement des vigilances
loi déclaration : 2002, 2004, 2016
respect des suivis de information soit tracabilite
participations des acteurs
gestion maladies à déclaration obligatoire
38 maladies à déclaration obligatoire dont 34 infectieuses et 4 non infectieuses
2 procédures de signalement s: procédure d’urgence et d’alerte pour les MDO et une procédure de notification anonymisee pour toutes les MDO
formaliste à adresser à son ARs
gestion des évènements indésirables graves
décret 2016
EIGS = événement indésirable grave associé à des soins
événement inattendu au regard de E de santé de la pathologie de la personne et dont les conséquences sont le DC, mejeu du pronostic vital, survenue probable d’un déficit focntionnel permanent
sécurité sanitaire
ensemble des organisation et activité assurant la prévention et la réponse aux risques sanitaire induits par les divers déterminants de la santé plus particulièrement environnementaux alimentaires et lié au system de santé
AFSSA et AFFAER future ANSES
clarification réglementaire en matière d’harmonisation des obligations législatives et réglementaire tq ASNM, ANSES, ABM, harmonisation des obligations de déclaration, disposition relative à la déclaration des infections associé aux soins et aux EIGS
gestions des alertes et des crises sanitaire
organisation gouvernementale de la gestion de crise avec cellule interministérielle de crise CIC et gestion opérationnelle des crises relève de la compétence des préfets
4 niv d’organisation ;p: veille opérationnelle, coordination renforcée, création d’une task force, activation en mode de crise
au niv régional m ARS et ARS de zone, schema ORSAN