CMS I

Fiches de vocabulaire et concepts clés portant sur l'histoire de la pharmacie, les systèmes de santé, la santé publique, l'épidémiologie, le droit pharmaceutique et l'économie du médicament.

Hippocrate

Figure de la médecine en Grèce classique (Vᵉ–IVᵉ siècle av. J.-C.) selon laquelle la maladie est un phénomène naturel qui doit être traité par une approche naturelle (modification de l'alimentation, du mode de vie).

Dioscoride

Médecin et botaniste grec du Iᵉʳ siècle apr. J.-C., auteur du traité « De materia medica » qui décrit plus de 800 substances médicinales et leurs propriétés thérapeutiques.

Avicenne

Médecin et philosophe (Xᵉ–XIᵉ siècle), auteur du « Canon médical », une encyclopédie en 5 volumes qui rassemble les savoirs médicaux de son époque et classe rationnellement les remèdes.

James Lind

Médecin ayant conduit en 1747 à bord du Salisbury les premiers essais cliniques comparatifs pour tester différents régimes alimentaires et découvrir un traitement contre le scorbut.

Loi de Germinal (1803)

Loi française historique ayant encadré pour la première fois la profession de pharmacien et la réglementation de ses pratiques.

Santé publique

Science et art de prévenir les maladies, de prolonger la vie et d'améliorer la santé physique et mentale à un niveau tant individuel que collectif par des efforts organisés de la société.

Déterminants commerciaux de la santé

Systèmes, pratiques et canaux par lesquels les acteurs commerciaux privés influencent les comportements, les niveaux de santé et l'équité au sein d'une population (notamment les industries du tabac, de l'alcool, de l'agroalimentaire et de la pétrochimie).

Prévention primaire

Ensemble d'actions collectives, individuelles ou structurelles intervenant avant la survenue de la maladie afin d'agir sur les facteurs de risque et d'empêcher son apparition (ex. vaccinations, lutte antitabac).

Prévention secondaire

Interventions visant à déceler et à freiner le développement d'une maladie à un stade précoce avant qu'elle ne devienne symptomatique, ou à éviter sa propagation (ex. dépistage du cancer du sein ou du côlon).

Prévention tertiaire

Mesures destinées à empêcher les récidives, à limiter les complications ou séquelles d'une pathologie déjà établie, et à favoriser la rééducation ou la réinsertion socioprofessionnelle.

Stratégie « hauts risques » (prévention)

Approche préventive ciblée consistant à identifier les personnes présentant un niveau de risque élevé pour intervenir directement sur elles, conférant un grand bénéfice individuel mais un bénéfice collectif modeste.

Stratégie « universelle » (prévention)

Approche préventive populationnelle consistant à déplacer la distribution du risque dans l'ensemble de la population par des mesures collectives ou structurelles.

Système Bismarck

Modèle de protection sociale né en Allemagne à la fin du XIXᵉ siècle, fondé sur une logique assurantielle liée au travail et financé par des cotisations sociales proportionnelles.

Système Beveridge

Modèle de santé né au Royaume-Uni dans les années 1940, fondé sur une logique de redistribution avec une couverture universelle et uniforme garantie par l'État et financée par l'impôt.

LAMal (Loi fédérale sur l'assurance-maladie)

Loi suisse entrée en vigueur en 1996 instaurant l'obligation pour toute personne résidant en Suisse de souscrire une assurance obligatoire des soins (AOS) auprès d'une caisse-maladie privée reconnue.

Franchise (LAMal)

Montant annuel fixe (de 300 à 2500 CHF pour un adulte) que l'assuré doit payer de sa poche pour ses dépenses de santé avant le début de toute prise en charge par l'assurance-maladie.

Quote-part (LAMal)

Participation financière de l'assuré s'élevant à 10 % des frais de santé facturés au-delà du montant de la franchise, plafonnée à 700 CHF par an pour les adultes.

Soins intégrés

Modèle d'organisation des soins associant plusieurs professionnels et structures de santé pour coordonner le parcours du patient (souvent avec un soignant gatekeeper, un accès facilité et une prise de décision partagée).

Pharmacognosie

Discipline des sciences pharmaceutiques étudiant les matières premières et substances actives à visée thérapeutique d'origine biologique (végétales, animales ou microbiennes).

Métabolites secondaires

Composés organiques synthétisés par les plantes (tels que terpènes, alcaloïdes, flavonoïdes, coumarines) non indispensables à leur survie basale mais essentiels à leur défense contre les prédateurs, UV ou pathogènes.

Pharmacopée

Recueil officiel et réglementaire définissant les critères d'identification, de qualité, de pureté et de dosage des matières premières et médicaments autorisés dans un pays ou une zone géographique.

Santé globale

Domaine interdisciplinaire d'étude, de recherche et de pratique visant l'amélioration de la santé et la réalisation de l'équité pour toutes les populations à l'échelle mondiale en s'attaquant aux enjeux transnationaux.

One Health

Approche intégrée, systémique et unifiée qui prend en considération les interactions étroites entre la santé humaine, la santé animale et l'état des écosystèmes.

Couverture sanitaire universelle (CSU)

Objectif selon lequel chaque individu a accès à l'ensemble des services de santé essentiels de qualité dont il a besoin, au bon moment et sans encourir de difficultés financières.

Liste modèle des médicaments essentiels (LME)

Répertoire établi par l'OMS regroupant les médicaments répondant aux besoins de santé prioritaires d'une population, devant être disponibles en permanence en quantité suffisante et à un prix abordable.

Prévalence

Indicateur épidémiologique mesurant la proportion d'individus atteints d'une maladie ou d'un état de santé spécifique dans une population donnée à un moment précis.

Incidence cumulée (IC)

Proportion de personnes initialement saines qui développent une maladie donnée dans une population fermée suivie pendant un intervalle de temps déterminé.

Taux d'incidence

Mesure de la vitesse d'apparition de nouveaux cas calculée en divisant le nombre de cas incidents par la somme des temps de suivi individuels des sujets à risque (personne-temps).

Taux de létalité

Proportion de personnes diagnostiquées pour une maladie donnée qui meurent de cette maladie au cours d'une période spécifiée, exprimant sa gravité clinique.

Risque relatif (RR)

Rapport entre l'incidence de la maladie chez les individus exposés à un facteur ($I_e$) et l'incidence chez les non-exposés ($I_0$), traduisant la force d'une association étiologique.

Risque attribuable (RA)

Différence absolue entre l'incidence chez les sujets exposés et l'incidence chez les non-exposés ($I_e - I_0$), quantifiant l'impact direct du facteur de risque au niveau de la population exposée.

Odds ratio (OR)

Rapport de la cote d'exposition chez les personnes malades (cas) sur la cote d'exposition chez les personnes non malades (témoins), utilisé dans les études cas-témoins.

Facteur de confusion (confondant)

Variable parasite associée à la fois au facteur d'exposition étudié et à la maladie, sans être un intermédiaire dans la séquence causale, pouvant fausser l'association observée.

Number needed to treat (NNT)

Nombre de patients devant recevoir un traitement spécifique pour prévenir la survenue d'un événement clinique défavorable supplémentaire, calculé comme l'inverse du risque attribuable ($\text{NNT} = \frac{1}{\text{RA}}$).

Efficacy vs Effectiveness

L'« efficacy » évalue le fonctionnement d'un traitement en conditions idéales et contrôlées (essais cliniques), tandis que l'« effectiveness » mesure son résultat pratique en situation réelle après implémentation.

Secret professionnel (Art. 321 CP)

Disposition pénale suisse obligeant les membres des professions de santé (médecins, pharmaciens, etc.) à garder le silence sur les faits confidentiels appris dans l'exercice de leur fonction, sous peine de sanction.

Médicament (définition LPTh)

Produit d'origine chimique ou biologique destiné à agir médicalement sur l'organisme humain ou animal pour diagnostiquer, prévenir ou traiter des maladies, blessures ou handicaps (le sang et les produits sanguins en font partie).

Générique

Médicament autorisé par Swissmedic qui est essentiellement semblable à une préparation originale dont le brevet a expiré, présentant la même substance active, forme galénique, dosage et une bioéquivalence démontrée.

Biosimilaire

Médicament d'origine biologique présentant une similarité moléculaire, qualitative, clinique et sécuritaire démontrée avec une préparation biologique originale de référence homologuée.

Médicament orphelin (orphan drug)

Médicament destiné à traiter, diagnostiquer ou prévenir une affection grave ou invalidante touchant au maximum 5 personnes sur 10 000 en Suisse au moment de la demande.

Utilisation off-label

Emploi d'un médicament prêt à l'emploi qui s'écarte des indications, posologies, voies d'administration ou groupes d'âges expressément approuvés dans l'information professionnelle officielle par l'autorité réglementaire.

Catégories de remise Swissmedic

Classification réglementaire suisse des médicaments comprenant la liste A (ordonnance non renouvelable), B (soumis à ordonnance ou délivrance documentée par le pharmacien), D (sur conseil spécialisé) et E (vente libre).

Suppression de la liste C (Suisse)

Réforme entrée en vigueur le 1er janvier 2019 qui a éliminé la catégorie C en reclassant 85 % des préparations en liste D (drogueries et pharmacies) et 15 % en liste B.

Pharmacovigilance

Activité de surveillance, d'enregistrement et d'évaluation continue des effets indésirables liés à l'utilisation des médicaments après leur mise sur le marché.

Liste des Spécialités (LS)

Liste positive gérée par l'OFSP contenant tous les médicaments remboursés par l'assurance obligatoire des soins (AOS) avec leurs prix fixés et leurs conditions ou limitations d'utilisation.

Critères EAE

Exigences légales de la LAMal (Efficacité, Adéquation, Économicité) qu'un médicament ou une prestation doit cumulativement prouver pour être admis au remboursement par l'assurance-maladie.

Comparaison des prix avec l'étranger (CPE)

Procédure d'évaluation du prix de fabrique d'un médicament en Suisse par rapport aux prix pratiqués pour la même préparation dans un panier de référence constitué de 9 pays européens.

Comparaison thérapeutique (TC)

Critère de fixation du prix évaluant l'efficacité et le coût d'un médicament candidat par rapport aux produits déjà inscrits sur la LS utilisés pour la même indication ou classe thérapeutique.

EFAS

Projet de réforme suisse du financement uniforme des prestations visant à aligner les clés de répartition financière des soins ambulatoires et stationnaires entre les cantons et les caisses-maladie.

Pharmacien cantonal

Autorité sanitaire officielle au niveau cantonal chargée notamment de l'inspection des officines et drogueries ainsi que du contrôle de l'application de la législation sur les produits thérapeutiques et stupéfiants.

Savoirs expérientiels

Ensemble des connaissances pratiques, savoir-faire et compétences développés par un patient et ses proches à travers l'expérience vécue de la maladie au quotidien.

Patient partenaire

Modèle de soins reconnaissant le patient comme un membre à part entière de l'équipe clinique, dont les savoirs expérientiels sont mobilisés aux côtés des soignants pour une prise de décision partagée.

Formule du coût total ($CT$) des dépenses de santé

$$CT = N \times Q \times CU$$

• $N$ : Nombre de patients consommant des soins
• $Q$ : Quantité ou volume de prestations reçues par patient
• $CU$ : Coût unitaire par prestation

Relation mathématique d'équilibre entre prévalence, incidence et durée

En situation épidémiologique stationnaire ou stable :
$\text{Prévalence} = \text{Incidence} \times \text{Durée moyenne de la maladie}$

• Une augmentation de la rémission ou de la létalité diminue la prévalence
• Une augmentation de la survie ou de la chronicité augmente la prévalence

Formule de calcul du taux d'incidence

$$\text{Taux d'incidence} = \frac{\text{Nombre de nouveaux cas au cours d'une période}}{\sum \text{Temps de suivi individuels des sujets à risque (personne-temps)}}$$

Permet de quantifier la vitesse d'apparition de nouveaux cas dans une population dynamique ou instable.

Formule de la réduction du risque relatif ($\text{RRR}$)

$$\text{RRR} = (1 - RR) \times 100$$

Mesure le pourcentage de réduction d'un événement clinique défavorable chez les sujets exposés à un traitement protecteur par rapport aux sujets non traités.

Indicateurs macroéconomiques des dépenses de santé en Suisse (2023)

1. Montant global : $94\text{ milliards de CHF}$
2. Part du PIB : $11.7\,\%$
3. Coût mensuel par habitant : $881\text{ CHF/mois}$
4. Part financée par les ménages : $61\,\%$ (environ $58\text{ milliards de CHF}$)
5. Part du budget des ménages consacrée à la santé : $17\,\%$ (deuxième poste après le logement)

Données démographiques sur l'espérance de vie en Suisse

1. Hommes : $81.4\text{ ans}$
2. Femmes : $85.4\text{ ans}$

La Suisse se classe au $2^\text{e}$ rang mondial juste après le Japon.

Les 4 phases du développement clinique d'un médicament

1. Phase I : Volontaires sains ($10\text{ à }100$ sujets) pour évaluer la tolérance, la sécurité et la pharmacocinétique
2. Phase II : Petit groupe de malades ($100\text{ à }300$ patients) pour démontrer l'efficacité préliminaire et établir la relation dose-effet
3. Phase III : Grandes cohortes ($+1000$ patients) pour confirmer l'efficacité thérapeutique et la tolérance comparative
4. Phase IV : Post-commercialisation (pharmacovigilance en situation réelle) pour surveiller la tolérance à long terme et détecter les effets indésirables rares

Critères de causalité épidémiologique de Bradford Hill

1. Temporalité : L'exposition précède impérativement l'apparition de la maladie
2. Force de l'association : Risque relatif ($RR$) nettement élevé
3. Relation dose-réponse : L'augmentation du niveau d'exposition accroît proportionnellement le risque
4. Plausibilité biologique : Existence d'un mécanisme physiopathologique documenté
5. Consistance : Résultats reproductibles entre différentes études et populations
6. Réversibilité : L'interruption de l'exposition diminue le risque d'apparition
7. Qualité méthodologique : Design d'étude solide, avec supériorité des essais contrôlés randomisés

Les 4 principes de l'éthique biomédicale (Beauchamp et Childress)

1. Autonomie : Respect de la capacité d'auto-détermination du patient et recueil du consentement éclairé
2. Bienfaisance : Obligation morale de viser le bénéfice direct du patient
3. Non-malfaisance : Règle de ne pas causer de préjudice intentionnel (primum non nocere)
4. Justice de répartition : Distribution équitable des ressources et accès impartial aux prestations de santé

Niveaux de la pyramide d'impact sur la santé (Frieden)

De la base (plus grand impact populationnel) au sommet (effort individuel le plus important) :

1. Déterminants socio-économiques (pauvreté, salubrité, éducation)
2. Interventions contextuelles modifiant l'environnement (eau potable, fluor, aménagements routiers)
3. Interventions protectrices durables (vaccinations, programmes de dépistage précoce)
4. Interventions cliniques directes (prise en charge de l'hypertension ou du diabète)
5. Conseils et éducation sanitaire (encouragement aux modifications individuelles de comportement)

Données d'impact environnemental du système de santé suisse

1. Émissions directes du système de santé suisse : $8\text{ millions de tonnes de } CO_2$ par an (supérieur aux $5.4\text{ millions de tonnes}$ du trafic aérien)
2. Émissions des HUG : $1\text{ tonne de } CO_2$ par patient traité en moyenne, dont $26\,\%$ imputables aux médicaments et $20\,\%$ aux dispositifs médicaux
3. Comparaison globale : Si l'ensemble des systèmes de santé mondiaux constituait une nation, il se positionnerait au $5^\text{e}$ rang des plus grands émetteurs mondiaux de gaz à effet de serre

Régime de quote-part LAMal sur les médicaments princeps versus génériques

1. Quote-part de base ($10\,\%$) : S'applique aux médicaments génériques, aux biosimilaires et aux spécialités originales sans substitut disponible sur la LS
2. Quote-part majorée ($40\,\%$) : S'applique au patient qui refuse la substitution vers un générique ou un biosimilaire lorsque le prix de la préparation originale excède le seuil de tolérance fixé par l'OFSP

Mentions légales obligatoires figurant sur une ordonnance médicale

1. Identification du prescripteur : Nom, prénom, adresse, numéro de téléphone
2. Identification du patient : Nom, prénom, date de naissance, adresse (et poids pour la pédiatrie)
3. Date d'émission de l'ordonnance
4. Médicament : DCI ou marque, forme galénique, dosage, quantité prescrite et schéma posologique précis
5. Validation légale : Signature manuscrite originale ou signature électronique qualifiée

Les 3 approches de positionnement du soignant vis-à-vis du patient (Modèle de Montréal)

1. Vers le patient : Le soignant détient l'autorité décisionnelle unilatérale ; le patient est un récepteur passif
2. Pour le patient : Les professionnels de santé planifient la prise en charge autour des besoins du patient mais sans l'associer aux choix stratégiques
3. Avec le patient (partenariat) : Le patient est intégré comme membre à part entière de l'équipe clinique et co-décideur grâce à la valorisation de ses savoirs expérientiels

Données chiffrées clés sur la morbidité et l'adhésion thérapeutique en Suisse

1. Impact des MNT : Représentent $80\,\%$ des coûts directs de santé et $88\,\%$ des années de vie en bonne santé perdues
2. Prévalence chez l'adulte : $50\,\%$ des personnes âgées de $50\text{ ans et plus}$ présentent au moins une maladie chronique
3. Non-adhésion thérapeutique : Touche $40\text{ à }50\,\%$ des malades chroniques ($\sim 1\text{ million d'assurés}$) et engendre un surcoût annuel estimé à $30\text{ milliards de CHF}$
4. Surpoids infantile : $13\,\%$ des élèves à l'école enfantine et $22\,\%$ à l'école primaire

Galien de Pergame

Figure de la médecine gréco-romaine ($2^\text{e}$–$3^\text{e}$ siècle av. J.-C.) ayant établi un modèle commun de compréhension de la santé et des remèdes dans tout l'Empire romain.

Pline l'Ancien

Auteur romain du $1^\text{er}$ siècle apr. J.-C. de la première encyclopédie d'histoire naturelle, dont un tiers est consacré aux remèdes d'origine végétale, animale et minérale.

Premier hôpital islamique

Établissement fondé à Bagdad au $9^\text{e}$ siècle assurant l'accueil, les soins gratuits, l'enseignement clinique et la transmission des savoirs thérapeutiques.

Ère des traducteurs

Mouvement intellectuel amorcé au $8^\text{e}$ siècle dédié à la traduction vers l'arabe des grands textes médicaux grecs antiques, notamment ceux d'Hippocrate et de Galien.

École de Salerne

Centre médical médiéval réputé pour la redécouverte et la traduction vers le latin de manuscrits antiques, constituant la référence médicale européenne pendant sept siècles.

Apothicaire

Artisan et commerçant du $13^\text{e}$ au $19^\text{e}$ siècle dont l'activité consistait à préparer, stocker et vendre les remèdes prescrits par les médecins.

Examen d'apothicaire

Épreuve corporative associant une partie théorique (lecture du latin, propriétés des plantes) et une partie pratique (identification des drogues et confection galénique).

Nicolas Monardes

Médecin et botaniste sévillan du $16^\text{e}$ siècle ayant décrit les plantes médicinales du Nouveau Monde sans quitter l'Espagne, qualifiant le tabac de panacée.

Garcia da Orta

Médecin portugais du $16^\text{e}$ siècle exilé en Inde, auteur d'un traité fondamental recensant les drogues, épices et substances médicinales orientales.

Origine industrielle de la pharmacie bâloise

Secteur manufacturier suisse fondé à la fin du $19^\text{e}$ siècle sur la synthèse de colorants dérivés du goudron avant sa reconversion vers la production de médicaments.

Alexander Fleming

Biologiste britannique ayant découvert en $1928$ les propriétés antibiotiques de la pénicilline issue de moisissures sur une boîte de culture de staphylocoques.

Reconnaissance du doctorat en pharmacie en France

Création universitaire officielle intervenue tardivement en $1939$, après une longue tutelle institutionnelle de la médecine.

Éradication de la variole

Succès mondial de santé publique proclamé en $1980$ par l'OMS à la suite de campagnes coordonnées de vaccination et de surveillance épidémiologique.

Situation mondiale de la poliomyélite

Infection virale éradiquée de la quasi-totalité de la planète par la vaccination, ne subsistant à l'état endémique qu'en Afghanistan et au Pakistan.

Part des déterminants extérieurs dans la santé globale

Environ $60\,\%$ de l'état de santé d'un individu dépend de conditions sociales et environnementales indépendantes du système de soins ou de sa biologie.

Quatre industries majeures des déterminants commerciaux

Secteurs privés regroupant le tabac, l'alcool, les aliments ultra-transformés et les énergies fossiles/pesticides, responsables d'un tiers des décès par maladies non transmissibles.

Empowerment (promotion de la santé)

Processus d'autonomisation permettant aux individus et aux communautés d'acquérir les moyens d'agir directement sur les facteurs déterminant leur propre santé.

Critères OMS de priorisation des interventions sanitaires

Grille d'évaluation comprenant la gravité de l'affection, l'efficacité démontrée de l'intervention, son coût, sa faisabilité, son acceptabilité et son équité.

Biais optimiste

Tendance cognitive conduisant une personne à estimer que le risque d'accident ou de pathologie la concerne moins que le reste de la population.

Exemple de prévention primaire contre la grippe

Vaccination antigrippale en officine et promotion de l'hygiène des mains ou de l'usage des solutions hydroalcooliques.

Exemple de prévention secondaire contre la grippe

Réalisation d'un test diagnostique rapide dès l'apparition des premiers signes pour confirmer l'infection virale et isoler le malade.

Exemple de prévention tertiaire contre la grippe

Accompagnement officinal et ajustement thérapeutique chez un patient infecté afin d'éviter des décompensations pulmonaires ou cardiaques.

Proportion des MNT dans la perte d'années de vie saine en Suisse

$88\,\%$ des années de vie en bonne santé perdues sont imputables aux affections chroniques non transmissibles.

Symptômes dépressifs chez les adolescentes suisses ($16\text{ à }19\text{ ans}$)

Manifestation de détresse psychique déclarée par plus de la moitié des jeunes femmes de cette classe d'âge.

Deuxième cause de mortalité chez les jeunes hommes ($11\text{ à }24\text{ ans}$) en Suisse

Le suicide.

Prévalence du tabagisme quotidien à $15\text{ ans}$ en Suisse

$13\,\%$ chez les garçons et $10\,\%$ chez les filles.

Excès de poids chez les hommes suisses de $55\text{ à }64\text{ ans}$

Proportion atteignant $63\,\%$ de cette catégorie de la population.

Prévalence du diabète chez les $75\text{ ans et plus}$ en Suisse

$18\,\%$ chez les hommes et $9\,\%$ chez les femmes.

Projection de l'incidence de la démence en Suisse d'ici $2030$

Passage anticipé de $110\,000$ à $190\,000$ personnes touchées en raison du vieillissement démographique.

Mobilité active

Modes de déplacement s'appuyant sur l'effort musculaire individuel (marche, cyclisme), associant transport quotidien et prévention cardiovasculaire.

Définition de la santé selon l'OMS ($1946$)

État de complet bien-être physique, mental et social, et ne consistant pas seulement en une absence de maladie ou d'infirmité.

Accessibilité aux soins

Possibilité offerte à tout individu de recourir aux services médicaux requis sans barrière géographique excessive ni obstacle financier.

Équité en santé

Principe de justice visant l'élimination des disparités évitables par une allocation des ressources proportionnée aux besoins particuliers de chaque groupe.