amelioration continue

def

activite reguliere permettant d’accroitre la capacité a satisfaire aux exigences et actions sur des causes de non coformité

actions de amelioration

adaptées aux effets des non conformités

action curative = action immediaate sur effet du dysfonctionnement

action corrective = action differée sur la cause du dysfonctionnement

action preventive = action anticipe sur les causes probables d’un dysfonctionnement

analyse de la perfomance d’un processus

grace a des carte de controle = outils statistiques, en trmps reel, qui evalue les variabilité d’un processus

afin d’eliminer les causes assignalbles et reduire les causes aleatoires

mesure de la moyenne et ecart type

cadrer le pilotage

grace a roue deming soit cycle PCDA = planifine, realiser, verifier, agir

demarche iterative

roue deming = methode strcuturée pour amemiorer en permanence le processs, l’organisatio

rechercher des causes du defaut et qualifier leir impact

grace au diagramme d’ishikawa = diagrame cause/effets 5M

materiel, matiere, methode, milieu, main d’oeuvre

recherche de la cuase racine

audits qualité

= evaluation formelle, systematique et independante de Q et du respect des disposition etablies

analysation, controle au conformité aux exigences

BPF, ISO 9001, ISO 1345

different types : Q interne, Q externe

audit Q interne

= outil de pilotage et d’ac du smq

effectué par le service Q qui est verifier par le SMQ

norme 9001

obejctif : verifie la maitrise des processus, verification du respct, deterction des non conformités

audit Q externe

= outil de reconnaissance officiel du smq

effectué par un organisme exterieur d’audit certifié et independant

type : seconde partie realisé par des parties ayant un interet a l’edard de organisme audité ou tierce partie realise par l’organismes d’audit externe independants

types spécifique a industrie pharmaceutique

audit inspection effectué par l’autorité competente

etapes du déroulement d’un audit

avant : preparation et panifiation

pendant : reunion d’ouverture, conduite de l’audit, reunion de cloture

apres : rapport et suivit et desicion