Farmaci introduktion

Farmaci

Læren om lægemidler. Omfatter forskning, udvikling, fremstilling, distribution og anvendelse af lægemidler.

Fagområdet farmaci

Læren om lægemidlers formulering, fremstilling og kvalitetssikring.

Lægemiddelformulering

Design og udvikling af brugsfærdige lægemidler ud fra lægemiddelstoffets egenskaber, administrationsvej, fremstillingsteknik og anvendelse.

Lægemiddelstof

Det virksomme stof, som er ansvarligt for lægemidlets farmakologiske virkning.

Hjælpestoffer

Stoffer, der tilsættes lægemiddelstoffet for fx at give en hensigtsmæssig form, styre frigivelsen, lette fremstillingen, øge stabiliteten eller skjule dårlig smag og lugt.

Råvarer

Lægemiddelstof og hjælpestoffer, som anvendes til fremstilling af et lægemiddel.

Primæremballage

Den emballage, som lægemidlet er i direkte kontakt med og opbevares i.

Lokal virkning

Når lægemidlet virker på eller tæt ved det sted, hvor det administreres, fx øjendråber i øjet.

Systemisk virkning

Når lægemiddelstoffet optages i blodbanen og transporteres rundt i kroppen til virkningsstedet.

Absorption

Optagelsen af et lægemiddelstof fra administrationsstedet til blodbanen.

Biofarmaci

Læren om formuleringens betydning for lægemiddelstoffets absorption.

Drug delivery-system

Et transportsystem, der aktivt påvirker og optimerer transporten af lægemiddelstoffet frem til virkningsstedet.

Klinisk farmaci

Arbejdet med at fremme rationel og kvalitetssikker anvendelse af lægemidler og optimere det terapeutiske resultat.

Lægemiddel

Et produkt, der kan anvendes til at forebygge eller behandle sygdom, genoprette, ændre eller påvirke fysiologiske funktioner eller stille en medicinsk diagnose.

Almindelige lægemidler

Lægemidler, der indeholder ét eller flere lægemiddelstoffer, som forebygger eller behandler sygdom.

Naturlægemidler

Lægemidler, der indeholder naturligt forekommende aktive stoffer, fx fra tørrede planter, plantedele eller planteudtræk.

Traditionelle plantelægemidler

Plantelægemidler, hvis anvendelse bygger på langvarig tradition og erfaring med planten eller plantedrogen.

Homøopatiske lægemidler

Lægemidler fremstillet af stoffer efter en særlig homøopatisk fremstillingsmetode.

Magistrelle lægemidler

Lægemidler, der fremstilles til en bestemt patient eller et bestemt dyr efter anvisning fra en læge eller dyrlæge.

Lægemiddelfremstilling

Fremstilling af lægemidler, som tidligere især foregik på apoteker, men i dag hovedsageligt foregår i medicinalindustrien.

Markedsføringstilladelse

Myndighedernes godkendelse, som som hovedregel kræves, før et lægemiddel må markedsføres.

Farmakopé

En autoriseret samling af regler, standarder og kvalitetskrav for lægemidler.

Den Europæiske Farmakopé

En fælles europæisk farmakopé med standarder og krav til blandt andet fremstilling og kvalitetskontrol af lægemidler.

Lægemiddelform

Den form et lægemiddel fremstilles og administreres i, fx tablet, creme eller injektionsvæske.

Medicinsk udstyr

Produkter beregnet til fx undersøgelse, forebyggelse eller behandling af sygdom, som reguleres efter andre regler end lægemidler.

CE-mærkning

Mærkning af medicinsk udstyr, som angiver, at produktet opfylder de relevante europæiske krav.

EN-standard

En europæisk standard, der beskriver krav til fx produkters sikkerhed, kvalitet og metoder til vurdering af kvalitet.

CEN

Den europæiske organisation for standardisering, som udarbejder EN-standarder.

ISO

Den internationale organisation for standardisering, som udarbejder internationale standarder.

Dansk Standard (DS)

Den danske standardiseringsorganisation, som repræsenterer Danmark i blandt andet CEN.