biotech vdeo 2

pourcentage

1/3 médoc approve par FDa sont biomedoc

2/3 sont des petites molécules de synthèse

domaines thérapeutique

oncologique

maladies infectieuses

SNc

représentant la moite des biomedoc

class biomedoc

AC monoclonaux

AcM conjugue

protéine thérapeutique

représentent plus de 54% des biomedoc en dev

caracterique pro thérapeutique ( différent des médoc de synthèse )

taille

hétérogénéité

mode obtention ou de production

voie administration ici psrientake

cible ici extra cellulaire

biosimilairite

médoc biologique de même composition qualitative et quantitative en SA et de même forme pharmaceutique qu'en médoc de référence mais ne remplissant pas les conditions être une génétique

condition et où différence avec générique

hétérogénéité produit finale

procédé de fabrication connue

différentes sources de variation possible entre producteurs

20/30% moins chères

commercialisation biomedoc premier

hGH en 2006

commercialisation premier anticorps biomedoc

infliximab en 2015

commercialisation premier prot fusion bio médoc

eternercept en 2015

prot recombiantes

mode de production : génie génétique

homogèneite +++ et sécurité

très chères et possibilité d'amélioration

prot orginije naturelle

mode de production : fractionnement à partir de tissus ou de fluides biologique

homogèneite + et sécurité

variable mais pas trop chère et pas de

soit pallie à l’abondance de certaine protéine naturelle tq facteur 8possibilité d'amélioration

facteur influençant immunogèneite des prot

propriété structurale tq variation de séquence des a. a et la gkycolysation

autre facteur intrinsèque tq mode administration, la dose, la formulation ou fréquences du traitement