structure de régulation et circuit des médicaments

L'ANSM intervient dans l'accès à l'innovation en facilitant l'accès aux nouveaux médicaments après leur mise sur le marché

FAUX — L'ANSM intervient dans l'accès à l'innovation en facilitant l'accès aux nouveaux médicaments avant leur mise sur le marché, notamment grâce aux dispositifs d'accès précoce

Les comités scientifiques temporaires sont constitués pour répondre à des problématiques relevant des compétences des comités scientifiques permanents

FAUX — Les comités scientifiques temporaires sont constitués pour répondre à des problématiques n'entrant pas dans les compétences ou les missions d'un comité scientifique permanent

Les comités d'interface de l'ANSM sont créés par décision du ministre chargé de la Santé

FAUX — Les comités d'interface de l'ANSM sont créés par décision du directeur général de l'ANSM

Le Service Médical Rendu (SMR) est un critère comparatif permettant d'évaluer l'intérêt thérapeutique d'un médicament par rapport aux traitements existant

FAUX — Le Service Médical Rendu (SMR) est un critère intrinsèque permettant d'évaluer l'intérêt thérapeutique d'un médicament, tandis que l'ASMR est un critère comparatif

L'ANSM peut transmettre les informations issues de la pharmacovigilance aux instances européennes et à l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS)

VRAI