La Organización y el Funcionamiento de la Oficina de Farmacia

Flashcards de repaso sobre la organización, marco normativo, personal, servicios, dispensación y gestión documental de la oficina de farmacia comunitaria.

¿A qué establecimientos corresponde por ley y con carácter exclusivo la custodia, conservación y dispensación de medicamentos de uso humano?

A las oficinas de farmacia y a los servicios de farmacia de los centros sanitarios.

¿Cómo se define legalmente una oficina de farmacia comunitaria?

Es un establecimiento sanitario privado de interés público que presta servicios de dispensación y atención farmacéuticas a la población, garantizando la disponibilidad de los medicamentos necesarios.

¿Qué es un botiquín farmacéutico y bajo qué condiciones se establece?

Es un establecimiento sanitario vinculado y dependiente de una oficina de farmacia que presta atención en núcleos de población aislados, pequeños o con incrementos estacionales donde la atención farmacéutica no está garantizada. La dispensación la realiza un farmacéutico.

¿A partir de cuántas camas es legalmente obligatorio que un hospital disponga de un servicio de farmacia propio?

A partir de más de 100 camas.

¿Qué es un depósito de medicamentos y a qué debe estar vinculado?

Es una unidad de asistencia farmacéutica en un centro sanitario o sociosanitario que no dispone de servicio de farmacia propio. Conserva y custodia medicamentos, está atendida por un farmacéutico y debe estar vinculada a una oficina de farmacia o a un servicio de farmacia.

¿Qué titulación requiere el farmacéutico titular y cuál es su responsabilidad?

Doctorado o Grado en Farmacia; es el propietario de la farmacia y el responsable legal de la asistencia farmacéutica y de la gestión del establecimiento.

¿En qué circunstancias asume las funciones de la farmacia un farmacéutico regente?

Asume de forma temporal las funciones y responsabilidades del titular en supuestos de fallecimiento, jubilación, incapacidad o declaración judicial de ausencia de este.

¿Cuál es la función del farmacéutico sustituto?

Actúa como corresponsable junto al propietario o regente en los casos previstos reglamentariamente, como vacaciones o ausencias esporádicas.

¿Qué titulación oficial y marco normativo regulan la profesión de Técnico en farmacia?

Formación Profesional de Grado Medio según el Real Decreto 1689/2007.

¿Tiene el personal técnico competencias para firmar vales de estupefacientes o los libros oficiales de registro?

No; la administración y firma manuscrita de los registros legales (como el libro de estupefacientes o el de fórmulas) y los vales de adquisición queda restringida exclusivamente al personal facultativo.

¿Qué tipos de medicamentos pueden comercializarse por internet en una oficina de farmacia debidamente autorizada por la AEMPS?

Únicamente medicamentos no sujetos a prescripción médica.

¿Qué requisitos de antigüedad y vías de administración deben cumplir los medicamentos tradicionales a base de plantas (MTP)?

Deben administrarse por vía oral, tópica o inhalada y acreditar un uso tradicional continuado de al menos 30 años, de los cuales como mínimo 15 deben haber sido en la Unión Europea.

¿En qué tres grupos se clasifican los productos sanitarios según su aplicación?

1. Productos de aplicación externa destinados a personas (gasas, apósitos, sondas, etc.). 2. Productos destinados a limpieza y desinfección de superficies y materiales. 3. Productos para el diagnóstico in vitro (tiras reactivas, glucómetros, etc.).

¿Cuáles son los cinco grupos que componen la cartera de servicios de productos ortoprotésicos?

1. Implantes quirúrgicos. 2. Prótesis externas. 3. Órtesis. 4. Ortoprótesis especiales. 5. Sillas de ruedas.

¿Qué obligación específica tienen las oficinas de farmacia respecto a los medicamentos veterinarios que contienen antibióticos?

Declarar anualmente las ventas a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en el marco del Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos.

¿Qué entidad asigna el Código Nacional a los productos de parafarmacia comercializados en España?

El Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF), previa solicitud del laboratorio fabricante.

¿En qué consiste el Servicio Personalizado de Dispensación (SPD)?

En organizar la medicación del usuario en pastilleros tipo blíster sellados, distribuidos de forma ordenada por días de la semana y momentos de toma para mejorar el cumplimiento terapéutico y evitar confusiones.

¿Cuál es la población diana y qué prueba diagnóstica se emplea en el programa de cribado de cáncer colorrectal en oficinas de farmacia?

Hombres y mujeres de 50 a 69 años, a través del test de sangre oculta en heces (TSOH).

¿Cuál es la función del contenedor punto SIGRE ubicado en la farmacia comunitaria?

La recogida selectiva y el tratamiento medioambiental de envases vacíos y restos de medicamentos caducados o en desuso procedentes de origen doméstico.

¿Cómo se define una reacción adversa inesperada en el marco de la farmacovigilancia?

Cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento cuya naturaleza, gravedad o consecuencias no sean coherentes con la información recogida en su ficha técnica y prospecto.

¿Cuáles son el objetivo, la duración y el tamaño poblacional de la Fase I en la investigación clínica de medicamentos?

Objetivo: medir la seguridad y tolerancia del fármaco; Duración: 1 mes; Población: 20 a 80 personas sanas.

¿Cuáles son las características clínicas de la Fase II de desarrollo de un fármaco?

Objetivo: definir la dosis y efectividad del fármaco; Duración: varios meses; Población: 200 a 300 personas enfermas con la patología diana.

¿Qué evalúa la Fase III de investigación clínica y qué tamaño muestral involucra?

Evalúa la seguridad y la eficacia con las dosis seleccionadas; dura varios años y se realiza en muestras de cientos a miles de personas enfermas.

¿En qué consiste la Fase IV o fase de farmacovigilancia?

En la evaluación continua de la seguridad del medicamento tras su comercialización, aplicada en grandes poblaciones sin límite temporal definido.

¿Cuáles son los límites de población y la distancia mínima general entre oficinas de farmacia fijados para su apertura?

Módulo general de 2.800 habitantes por oficina (con límite máximo regulable de hasta 4.000 habitantes) y una distancia mínima de 250 metros entre establecimientos.

¿Qué elementos identificativos e informativos son legalmente obligatorios en la fachada exterior de una oficina de farmacia?

Un rótulo donde figure «Farmacia», una cruz de Malta, y una placa con nombre y apellidos del farmacéutico titular, número de colegiación, horario de atención y los turnos de guardia de la zona básica de salud.

¿Qué elemento heráldico y sanitario distintivo de las oficinas de farmacia se muestra en la imagen y cómo está compuesto geométricamente?

La Cruz de Malta (o cruz de San Juan / octógona), formada por 4 brazos con 8 puntas en forma de «V» que convergen simétricamente en el centro.

¿Cuáles son las cuatro áreas principales en las que se distribuye el espacio funcional interior de una oficina de farmacia?

1. Zona de atención al público (exposición y mostradores). 2. Zona de almacenaje (recepción, reposición, inmovilización y encargos). 3. Laboratorio de farmacotecnia y control. 4. Despacho de atención farmacéutica.

¿Cuál es la franja de horario ordinario obligatorio de lunes a viernes establecida para las farmacias de la Comunidad Valenciana?

Por las mañanas de 9:00 a 14:00 horas y por las tardes de 16:00 a 20:00 horas.

¿Cuáles son las condiciones normativas de cierre por vacaciones anuales en la Comunidad Valenciana?

Cierre máximo de 31 días al año, obligatoriedad de que permanezca abierto al menos un tercio de las farmacias del municipio y comunicación preceptiva a la Conselleria de Sanidad a través del COF con al menos un mes de antelación.

¿Qué es un Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT) y cuál es su periodo reglamentario de conservación?

Es un documento interno que describe de forma exhaustiva cómo realizar cada tarea técnica y operativa para estandarizar la calidad; se conserva en soporte papel y no caduca (se conserva permanentemente).

¿Qué diferencia existe entre el Formulario Nacional (FN) y la Real Farmacopea Española (RFE)?

El Formulario Nacional recoge las fórmulas magistrales tipificadas y preparados oficinales reconocidos; la Real Farmacopea Española recopila las especificaciones de calidad y métodos analíticos que deben cumplir las materias primas y excipientes.

¿Qué dispensaciones deben anotarse obligatoriamente en el Libro recetario y cuánto tiempo debe custodiarse?

Psicotrópicos, fórmulas magistrales, preparados oficinales y medicamentos de uso humano prescritos con fines veterinarios; debe conservarse durante un mínimo de 2 años.

¿Cuál es el tiempo de conservación del Libro de contabilidad de estupefacientes y qué plataforma se utiliza para declarar sus movimientos?

Debe conservarse un mínimo de 5 años y sus movimientos se declaran periódicamente a la AEMPS a través de la aplicación informática Labofar.

¿Durante cuántos años deben custodiarse legalmente en la farmacia las facturas de proveedores?

Durante un mínimo de 6 años en soporte papel.

¿Cómo debe formalizarse la cantidad solicitada en los vales de estupefacientes?

Debe consignarse con claridad la cantidad solicitada obligatoriamente en letra y en número, y requiere de forma preceptiva la firma manuscrita exclusiva del farmacéutico facultativo.