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ISO 10013

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ISO 10013

Documentación del Sistema de Gestión de Calidad

  • Importancia de la documentación en la gestión de calidad, asegurando la eficacia del sistema adaptado a la organización.

Norma ISO 10013:2015

  • Objeto: Proveer un marco para la documentación del sistema de gestión de la calidad.

  • Campo de aplicación: Aplicable a diferentes sistemas de gestión fuera de ISO 9000.

  • Relación con otras normas: Puede ser utilizada junto a ISO 14001 (sistema de gestión ambiental) y ISO 18001 (sistema de gestión de seguridad).

  • Componentes clave:

    • Cómo elaborar documentación específica para una empresa basada en la norma.

Directrices de Documentación

  • Proporciona pautas para desarrollar y mantener documentación eficaz del sistema.

  • Beneficios:

    • Establecimiento de un sistema documentado como solicitado por la norma.

    • Provee un marco de referencia para auditorías.

Contenido de la Documentación

  • La documentación del sistema de gestión de calidad normalmente incluye:

    • Políticas de calidad

    • Procedimientos documentados

    • Instrucciones de trabajo

    • Formularios y registros

    • Especificaciones

    • Documentos externos

Medios Electrónicos

  • Ventajas:

    • Acceso a información actualizada.

    • Cambios fácilmente realizables y controlados.

    • Distribución inmediata.

    • Acceso remoto a documentos.

    • Baja dificultad para retirar documentos obsoletos.

Propósitos y Beneficios de la Documentación

  • Describe el sistema de gestión de calidad de la organización.

  • Facilita la comprensión de las interrelaciones de funciones.

  • Comunica el compromiso de la dirección con la calidad.

  • Establece un marco de operaciones claro y eficiente, promoviendo la mejora continua.

Política de Calidad y Objetivos

  • Deben estar documentados, incluyendo un compromiso con los requisitos y la mejora continuada.

  • Los objetivos se derivan de la política y deben ser medibles y alcanzables.

Descripción del Sistema de Gestión de Calidad

  • Alta gerencia debe proporcionar una descripción clara del sistema y sus interacciones.

  • Los procedimientos documentados deben ser controlados y mantener la secuencia adecuada.

Procedimientos Documentados

  • Estructura y Formato:

    • Definidos por la organización y pueden incluir texto, diagramas de flujo, tablas, etc.

    • Cada procedimiento debe tener información única e incluir referencias a instrucciones de trabajo.

Elementos de un Procedimiento Documentado

  1. Título: Claro y identificable.

  2. Propósito: Justificación del procedimiento.

  3. Alcance: Áreas cubiertas y no cubiertas.

  4. Responsabilidad y autoridad: Funciones identificadas.

  5. Descripción de actividades: Detalles de ejecución.

  6. Registros: Documentación de actividades.

  7. Anexos: Información adicional.

  8. Revisión, aprobación y modificación: Evidencia de control.

  9. Identificación de cambios: Registro de cambios realizados.

Instrucciones de Trabajo

  • Descripción detallada de las tareas, incluyendo material y equipo necesarios.

  • Deben incluir criterios de aceptación y pueden no estar necesariamente documentadas.

Registros

  • Esenciales para mostrar cumplimiento con los requisitos.

  • La organización debe definir cómo se archivarán y conservarán estos registros.

Formularios

  • Utilizados para registrar datos, deben contener título, identificación, estado de revisión y fecha de modificación.

Planes de Calidad

  • Especifica cómo se aplicará el sistema de gestión de la calidad a situaciones específicas.

  • Define el alcance, procedimientos e instrucciones necesarias.

Especificaciones

  • Documentos que establecen requisitos específicos para productos u organizaciones.

Documentos Externos

  • Consideraciones para documento externo y su control dentro del sistema de gestión de la calidad.

Copias No Controladas

  • Documentos distribuidos sin control de cambios deben ser claramente marcados para evitar el uso de versiones obsoletas.