Importancia de la documentación en la gestión de calidad, asegurando la eficacia del sistema adaptado a la organización.
Objeto: Proveer un marco para la documentación del sistema de gestión de la calidad.
Campo de aplicación: Aplicable a diferentes sistemas de gestión fuera de ISO 9000.
Relación con otras normas: Puede ser utilizada junto a ISO 14001 (sistema de gestión ambiental) y ISO 18001 (sistema de gestión de seguridad).
Componentes clave:
Cómo elaborar documentación específica para una empresa basada en la norma.
Proporciona pautas para desarrollar y mantener documentación eficaz del sistema.
Beneficios:
Establecimiento de un sistema documentado como solicitado por la norma.
Provee un marco de referencia para auditorías.
La documentación del sistema de gestión de calidad normalmente incluye:
Políticas de calidad
Procedimientos documentados
Instrucciones de trabajo
Formularios y registros
Especificaciones
Documentos externos
Ventajas:
Acceso a información actualizada.
Cambios fácilmente realizables y controlados.
Distribución inmediata.
Acceso remoto a documentos.
Baja dificultad para retirar documentos obsoletos.
Describe el sistema de gestión de calidad de la organización.
Facilita la comprensión de las interrelaciones de funciones.
Comunica el compromiso de la dirección con la calidad.
Establece un marco de operaciones claro y eficiente, promoviendo la mejora continua.
Deben estar documentados, incluyendo un compromiso con los requisitos y la mejora continuada.
Los objetivos se derivan de la política y deben ser medibles y alcanzables.
Alta gerencia debe proporcionar una descripción clara del sistema y sus interacciones.
Los procedimientos documentados deben ser controlados y mantener la secuencia adecuada.
Estructura y Formato:
Definidos por la organización y pueden incluir texto, diagramas de flujo, tablas, etc.
Cada procedimiento debe tener información única e incluir referencias a instrucciones de trabajo.
Título: Claro y identificable.
Propósito: Justificación del procedimiento.
Alcance: Áreas cubiertas y no cubiertas.
Responsabilidad y autoridad: Funciones identificadas.
Descripción de actividades: Detalles de ejecución.
Registros: Documentación de actividades.
Anexos: Información adicional.
Revisión, aprobación y modificación: Evidencia de control.
Identificación de cambios: Registro de cambios realizados.
Descripción detallada de las tareas, incluyendo material y equipo necesarios.
Deben incluir criterios de aceptación y pueden no estar necesariamente documentadas.
Esenciales para mostrar cumplimiento con los requisitos.
La organización debe definir cómo se archivarán y conservarán estos registros.
Utilizados para registrar datos, deben contener título, identificación, estado de revisión y fecha de modificación.
Especifica cómo se aplicará el sistema de gestión de la calidad a situaciones específicas.
Define el alcance, procedimientos e instrucciones necesarias.
Documentos que establecen requisitos específicos para productos u organizaciones.
Consideraciones para documento externo y su control dentro del sistema de gestión de la calidad.
Documentos distribuidos sin control de cambios deben ser claramente marcados para evitar el uso de versiones obsoletas.
ISO 10013
Importancia de la documentación en la gestión de calidad, asegurando la eficacia del sistema adaptado a la organización.
Objeto: Proveer un marco para la documentación del sistema de gestión de la calidad.
Campo de aplicación: Aplicable a diferentes sistemas de gestión fuera de ISO 9000.
Relación con otras normas: Puede ser utilizada junto a ISO 14001 (sistema de gestión ambiental) y ISO 18001 (sistema de gestión de seguridad).
Componentes clave:
Cómo elaborar documentación específica para una empresa basada en la norma.
Proporciona pautas para desarrollar y mantener documentación eficaz del sistema.
Beneficios:
Establecimiento de un sistema documentado como solicitado por la norma.
Provee un marco de referencia para auditorías.
La documentación del sistema de gestión de calidad normalmente incluye:
Políticas de calidad
Procedimientos documentados
Instrucciones de trabajo
Formularios y registros
Especificaciones
Documentos externos
Ventajas:
Acceso a información actualizada.
Cambios fácilmente realizables y controlados.
Distribución inmediata.
Acceso remoto a documentos.
Baja dificultad para retirar documentos obsoletos.
Describe el sistema de gestión de calidad de la organización.
Facilita la comprensión de las interrelaciones de funciones.
Comunica el compromiso de la dirección con la calidad.
Establece un marco de operaciones claro y eficiente, promoviendo la mejora continua.
Deben estar documentados, incluyendo un compromiso con los requisitos y la mejora continuada.
Los objetivos se derivan de la política y deben ser medibles y alcanzables.
Alta gerencia debe proporcionar una descripción clara del sistema y sus interacciones.
Los procedimientos documentados deben ser controlados y mantener la secuencia adecuada.
Estructura y Formato:
Definidos por la organización y pueden incluir texto, diagramas de flujo, tablas, etc.
Cada procedimiento debe tener información única e incluir referencias a instrucciones de trabajo.
Título: Claro y identificable.
Propósito: Justificación del procedimiento.
Alcance: Áreas cubiertas y no cubiertas.
Responsabilidad y autoridad: Funciones identificadas.
Descripción de actividades: Detalles de ejecución.
Registros: Documentación de actividades.
Anexos: Información adicional.
Revisión, aprobación y modificación: Evidencia de control.
Identificación de cambios: Registro de cambios realizados.
Descripción detallada de las tareas, incluyendo material y equipo necesarios.
Deben incluir criterios de aceptación y pueden no estar necesariamente documentadas.
Esenciales para mostrar cumplimiento con los requisitos.
La organización debe definir cómo se archivarán y conservarán estos registros.
Utilizados para registrar datos, deben contener título, identificación, estado de revisión y fecha de modificación.
Especifica cómo se aplicará el sistema de gestión de la calidad a situaciones específicas.
Define el alcance, procedimientos e instrucciones necesarias.
Documentos que establecen requisitos específicos para productos u organizaciones.
Consideraciones para documento externo y su control dentro del sistema de gestión de la calidad.
Documentos distribuidos sin control de cambios deben ser claramente marcados para evitar el uso de versiones obsoletas.