ISO 9001_REQ 8-9-10 - ppt 8

8. Operacionalização

• Planeamento e Controlo Operacional (8.1)
  • A organização deve planear, implementar e controlar os processos necessários para atender aos requisitos de fornecimento de produtos e serviços, bem como implementar ações determinadas na seção 6.

8.2 Requisitos para Produtos e Serviços

• Comunicação eficiente com os clientes para determinar os requisitos de produtos e serviços (P&S) que atendam a necessidades e expectativas, incluindo alterações necessárias.
• Assegurar a aptidão dos produtos e serviços antes de comprometer-se com o cliente.

8.3 Design e Desenvolvimento

• A organização deve estabelecer e manter um processo de design e desenvolvimento seguro para garantir o fornecimento adequado de produtos e serviços.

8.4 Controle de Fornecedores Externos

• A organização deve definir requisitos, selecionar fornecedores e estabelecer controles para garantir a conformidade dos processos e produtos externos.

8.5 Produção e Prestação de Serviços

• Produzir e fornecer produtos e serviços sob condições controladas, assegurando a conformidade.

8.5.2 Identificação e Rastreabilidade

• A rastreabilidade é crucial, especialmente em setores como alimentício e farmacêutico, para identificar matérias-primas e facilitar a resolução de problemas relacionados a não conformidades.
• Benefícios da rastreabilidade:
  • Agilidade na retirada de produtos do mercado,
  • Acesso a informações precisas e rótulos,
  • Fortalecimento da confiança do cliente.

8.6 Liberação de Produtos e Serviços

• Garantia de que produtos e serviços atendem aos requisitos antes da entrega ao cliente.
• Retenção de documentação que comprove a conformidade dos produtos e serviços e sua liberação autorizada.

8.7 Controle de Saídas Não Conformes

• A organização deve identificar e controlar saídas não conformes para impedir sua utilização.

9. Avaliação do Desempenho

9.1 Monitorização e Medição

• Determinação de métodos para monitorizar, medir, analisar e avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade (SGQ) e a satisfação do cliente.
• Métodos devem incluir:
  • Critérios e métodos para operação e controle eficaz do SGQ,
  • Pontos de monitorização específicos relacionados a riscos,
  • Reavaliação de fornecedores com base no desempenho.

9.2 Auditorias Internas

• A organização deve definir um programa de auditoria que inclua frequência, métodos e responsabilidades, priorizando áreas de maior risco e importância.

9.3 Revisão pela Gestão

• A gestão de topo deve revisar o desempenho do SGQ e decidir sobre melhorias e necessidades de recursos em intervalos planejados.

Entradas da Revisão pela Gestão

• Informações sobre desempenho, satisfação do cliente, conformidade de produtos/serviços, não conformidades e resultados de monitorização e auditorias.

10. Melhoria

• A organização deve fomentar ações de melhoria para atender aos requisitos do cliente e aumentar a satisfação.
• Exemplos de melhorias:
  • Implementação de melhorias baseadas em reclamações,
  • Redução de defeitos e custos de qualidade.

10.2 Não Conformidade e Ação Corretiva

• Identificação de falhas e ações corretivas para prevenir recorrências.

10.3 Melhoria Contínua

• A melhoria contínua do SGQ deve ser promovida através de ações corretivas e preventivas, e análise de impactos que podem influenciar o SGQ.
• Estimular a pergunta "Haverá uma maneira melhor de fazer isto?" em todos os níveis da organização para fomentar a melhoria.