ISO 9001_REQ 8-9-10 - ppt 8
8. Operacionalização
- Planeamento e Controlo Operacional (8.1)
- A organização deve planear, implementar e controlar os processos necessários para atender aos requisitos de fornecimento de produtos e serviços, bem como implementar ações determinadas na seção 6.
8.2 Requisitos para Produtos e Serviços
- Comunicação eficiente com os clientes para determinar os requisitos de produtos e serviços (P&S) que atendam a necessidades e expectativas, incluindo alterações necessárias.
- Assegurar a aptidão dos produtos e serviços antes de comprometer-se com o cliente.
8.3 Design e Desenvolvimento
- A organização deve estabelecer e manter um processo de design e desenvolvimento seguro para garantir o fornecimento adequado de produtos e serviços.
8.4 Controle de Fornecedores Externos
- A organização deve definir requisitos, selecionar fornecedores e estabelecer controles para garantir a conformidade dos processos e produtos externos.
8.5 Produção e Prestação de Serviços
- Produzir e fornecer produtos e serviços sob condições controladas, assegurando a conformidade.
8.5.2 Identificação e Rastreabilidade
- A rastreabilidade é crucial, especialmente em setores como alimentício e farmacêutico, para identificar matérias-primas e facilitar a resolução de problemas relacionados a não conformidades.
- Benefícios da rastreabilidade:
- Agilidade na retirada de produtos do mercado,
- Acesso a informações precisas e rótulos,
- Fortalecimento da confiança do cliente.
8.6 Liberação de Produtos e Serviços
- Garantia de que produtos e serviços atendem aos requisitos antes da entrega ao cliente.
- Retenção de documentação que comprove a conformidade dos produtos e serviços e sua liberação autorizada.
- A organização deve identificar e controlar saídas não conformes para impedir sua utilização.
9. Avaliação do Desempenho
9.1 Monitorização e Medição
- Determinação de métodos para monitorizar, medir, analisar e avaliar o desempenho do sistema de gestão da qualidade (SGQ) e a satisfação do cliente.
- Métodos devem incluir:
- Critérios e métodos para operação e controle eficaz do SGQ,
- Pontos de monitorização específicos relacionados a riscos,
- Reavaliação de fornecedores com base no desempenho.
9.2 Auditorias Internas
- A organização deve definir um programa de auditoria que inclua frequência, métodos e responsabilidades, priorizando áreas de maior risco e importância.
9.3 Revisão pela Gestão
- A gestão de topo deve revisar o desempenho do SGQ e decidir sobre melhorias e necessidades de recursos em intervalos planejados.
Entradas da Revisão pela Gestão
- Informações sobre desempenho, satisfação do cliente, conformidade de produtos/serviços, não conformidades e resultados de monitorização e auditorias.
10. Melhoria
- A organização deve fomentar ações de melhoria para atender aos requisitos do cliente e aumentar a satisfação.
- Exemplos de melhorias:
- Implementação de melhorias baseadas em reclamações,
- Redução de defeitos e custos de qualidade.
- Identificação de falhas e ações corretivas para prevenir recorrências.
10.3 Melhoria Contínua
- A melhoria contínua do SGQ deve ser promovida através de ações corretivas e preventivas, e análise de impactos que podem influenciar o SGQ.
- Estimular a pergunta "Haverá uma maneira melhor de fazer isto?" em todos os níveis da organização para fomentar a melhoria.
