FIEC Introduction

Introduction au DU FIEC et au cursus

  • Formation intégrée de deux programmes :

    • DU FIEC: formation des investigateurs et chefs de projet pour médicaments et dispositifs médicaux.

    • Master en sciences du médicament, parcours thérapeutique.

  • Collaboration entre étudiants des différentes formations.

  • Importance du mélange des universités et des groupes.

Typologie des étudiants

  • Trois grandes catégories d'étudiants dans le cursus :

    • Pharmaciens (environ un tiers)

    • Médecins (présents mais pas tous)

    • Autres (étudiants en thèse de sciences, kinésithérapeutes, ingénieurs en reconversion).

  • Le profil académique des étudiants peut influencer leur capacité à suivre le cours en fonction de leur spécialité précédente, par exemple :

    • Santé environnementale pourrait être plus éloigné des thématiques abordées.

    • Épidémiologie clinique serait plus proche.

Objectifs de la formation

  • Formation professionnalisante visant à épanouir les étudiants dans leurs futurs emplois.

  • Structure du programme:

    • Cours théoriques et stages pratiques.

    • Forte charge de travail avec risque d'échec pour certains étudiants.

  • L'équipe pédagogique est disponible pour l'aide et l'accompagnement des étudiants.

Fonctionnalités et débouchés professionnels

  • Les médecins occupant des fonctions d'investigation clinique, généralement en France dans les essais cliniques :

    • Exclusivement des médecins sont responsables des essais interventionnels.

  • Autres débouchés :

    • Chefs de projet, coordinateurs d'études cliniques.

    • Chargés de développement de médicaments et produits de santé dans l'industrie.

    • Les possibilités d'embauche après des stages dans différents domaines (réglementaire, marketing, qualité, et pharmacovigilance).

  • Éventail de carrières en recherche clinique dans des institutions variées (hôpitaux, entreprises de biotechnologie, CRO, conseil).

Structure de la formation

  • Programme organisé en 7 modules interconnectés, abordant :

    • Méthodologie : principes des essais thérapeutiques et évaluation technologique.

    • Aspects réglementaires et éthiques du secteur pharmaceutique.

    • Évaluation des thérapeutiques et mise sur le marché.

    • Sécurité des patients dans les études cliniques, y compris études spécifiques à des groupes à risque (enfants, insuffisants rénaux, personnes âgées).

  • Mix d'interventions théoriques avec des sessions de travaux pratiques et des études de cas appliqués.

Évaluation des étudiants

  • Présence obligatoire, checklist de participation suivie par les enseignants.

  • Discussion des notes d’examens et de la validation du stage :

    • Un minimum de 10 globalement à l'examen (3 heures, 4 questions).

    • Soumission d'un rapport de stage (minimum 10 pages).

  • Importance de la validation des connaissances, de l'investissement personnel pour réussir.

Détails pratiques

  • Organisateurs principaux : l'équipe pédagogique, avec mention spécifique d'Olivier Chassani.

  • Problèmes potentiels liés aux devoirs de présence et aux conflits d'agenda.

  • Ressources pour les recherches de stages et missions à l'étranger.

Conclusion

  • Incitation à l'engagement personnel : recherche proactive de stages.

  • Importance de l’interaction avec les enseignants pour une compréhension approfondie du contenu enseigné et des exigences à franchir pour être diplômé.

  • Finalement, suggestion aux étudiants de consulter à la fois des sources académiques, des textes de lois, et d'avoir une curiosité active concernant l'industrie pharmaceutique et la recherche clinique en général.