Untitled
Problemas de calidad y variabilidad funcional
No participar en el proceso de implementación Algunas organizaciones han delegado la implementación del Sistema de Gestión de Calidad, a un consultor externo. Este consultor, una vez se ha obtenido la certificación ISO 9001, no participa en la etapa posterior de supervisión, aplicación y primera fase de implementación del sistema. El diseño y la implementación del Sistema de Gestión de Calidad no puede ser ajeno al personal que se ocupa del área dentro de la organización y mucho menos a la Alta Dirección. Cuando se delega la implementación del sistema a un consultor externo, éste debe trabajar de la mano con los profesionales especializados en el tema dentro de la organización.
2- Adaptar procedimientos de otras organizaciones El éxito de ciertos procedimientos en una determinada organización, hace que otras decidan implementarlos dentro de su sistema de gestión, sin analizar la conveniencia o no de los mismos. En algunas ocasiones, esta migración de procedimientos se hace sin siquiera someterlos a una etapa de adaptación al contexto de la nueva organización, razón por la cual se convierten en un obstáculo en el propósito de obtener calidad total.
3- No documentar las inconsistencias Los procesos de auditoría tienen como objetivo primordial identificar las inconsistencias y las fallas del sistema. Sin embargo, si estos apenas se mencionan, sin ser documentados a fondo, difícilmente se podrán aplicar los correctivos necesarios.
4- La frecuencia de las auditorías En una etapa inicial de implementación del sistema, las auditorías no pueden realizarse con intervalos de un año. La programación de revisiones al sistema, por parte de los profesionales encargados, es la más importante herramienta de aprendizaje. Estas revisiones deben ser frecuentes y en ellas debe participar la Alta Dirección y todos los profesionales en gestión de calidad de la organización. En el siguiente enlace puede descargar gratis su Plantilla de Plan de Auditoría.
5- Actuar ante todas las observaciones de los clientes Algunos comentarios originados en encuestas cortas y simples a los clientes, suelen generar modificaciones apresuradas del sistema, que después, genera grandes costos al ser revertidas. Este tipo de encuestas, no deben ser atendidas una a una en términos individuales. Solo cuando se encuentre una reclamación, que sea recurrente y en un número significativo, esta debe ser atendida.
6- Atender todas las recomendaciones de un auditor externo Los informes de consultores externos deben ser recaudados con beneficio de inventario. Si bien, algunas recomendaciones pueden contribuir a mejorar el sistema, otras pueden no justificarse. Tengamos en cuenta que, los auditores externos, no tienen conocimiento de primera mano acerca de las particularidades de los procesos internos de la organización.
7- Utilizar el miedo como una táctica El cumplimiento de la norma ISO 9001:2015 debe darse como resultado de un proceso de concientiación mediante el cual se construye la cultura de la calidad. Las medidas coactivas o extorsivas para lograr que todos y cada uno de los miembros de la organización cumplan con la norma, siempre resultaran contraproducentes. 15 errores que suelen cometer los profesionales en #GestiónCalidad (y cómo evitarlos)CLIC PARA TUITEAR
8- No conservar la objetividad Algunas pequeñas fallas del sistema, no ameritan desatar una cacería de brujas que conduzca a culpar a otras personas y así, perder de vista el objetivo real que es identificar el problema y darle solución.
9- Modificar el sistema en forma estructural El sistema puede necesitar ajustes, pero no reformas estructurales. De ser así, lo mejor es echar para atrás todo el proceso, e iniciar con la implementación de un nuevo sistema de gestión de calidad.
10- Falta de capacitación El sistema requiere dosis de capacitación continuas y frecuentes. Ingresan nuevos empleados, algunos cambian de posición dentro de la organización, se han producido ajustes en el sistema.
Taguchi et al., (1989), definió la calidad como “las pérdidas económicas impartidas a la sociedad después de que un producto ha sido sacado al mercado”. De esta forma, “la cantidad de calidad” se mide en términos de la pérdida causada por la variación funcional. La pérdida de calidad se define como la desviación de las características funcionales del producto (y) de sus valores objetivos (m), sin importar cuan pequeña es la desviación. Según, Ferrer (2004), la variabilidad funcional se puede generar por dos tipos de causas: causas comunes y causas asignables de variación. Las causas comunes de variación son inherentes a un proceso y se pueden describir de manera explícita e implícita. Sin embargo, las causas asignables de variación son aleatorias e inesperadas.
Ingeniería de la calidad en el diseño del producto, proceso de producción y servicio al cliente.
Calidad por diseño (QbD) es un proceso estratégico para el desarrollo y la fabricación. Está concebido para asegurar que el rendimiento de un medicamento final cumple los parámetros previstos de pureza y eficacia. Para ello, hacen falta objetivos bien descritos y una gestión de riesgos adecuada.
Calidad por diseño incluye un conocimiento exhaustivo del proceso técnico, las variables que afectan al proceso y el envolvente de rendimiento en el que permanecen dichas variables para cumplir los objetivos. Las ventajas de QbD benefician tanto al consumidor (ya que el producto será seguro y eficaz en todo momento) como al fabricante (ya que la calidad y los costes se entenderán, controlarán y predecirán correctamente).
La calidad de proceso interviene desde el mismo instante en que se concibe un artículo para ser vendido en el mercado de productos, pues es necesario pensar en la calidad en cada uno de sus subprocesos de fabricación procurando que todos estén estandarizados.
Lo mismo significa determinar una forma de trabajo aplicable, generar un flujo y procurar que todos los mecanismos se desarrollen con el mínimo margen de error. De esta forma se logrará que el producto final siempre sea igual y satisfaga las expectativas de los usuarios finales, pues se procura que todos posean las mismas características.
La calidad de proceso, a su vez, contempla la mejora continua de los subprocesos de producción para minimizar el riesgo de desviaciones con respecto a las normas de cada producto, intentando a su vez reducir tiempos de fabricación y costes. Esta parte del proceso no tiene fin, pues se concibe la mejora continua de los productos.
La calidad no debe brindarse solo en los productos finales, sino que tiene que contemplarse en todo el proceso de producción desde el punto cero de fabricación.
Por ello, las industrias tienen un Departamento de Gestión de Calidad que tiene la responsabilidad de garantizar que los procesos se ejecuten debidamente y proporcionen confianza al usuario.
¿Qué son las normas ISO 9001?
La ISO 9001 es la norma reconocida internacionalmente para dirigir sistemas de gestión de calidad de proceso.
Es la más utilizada en el mundo, y posee alrededor de un millón de certificados en más de 178 países. Se trata de un conjunto de principios de trabajo que aseguran un enfoque lógico para la gestión de procesos de la organización, procurando siempre la máxima satisfacción de los clientes.
Se ha comprobado que la calidad de proceso es la clave para que un negocio sea exitoso, pues de este modo los consumidores potenciales podrán confiar en los productos o servicios y ser portavoces positivos de la calidad de la empresa en general.
Beneficios de considerar la calidad de procesos en todas las organizaciones
Apostar por la calidad de proceso asegura la supervivencia de cualquier industria dentro del mercado de hoy. Al respecto se pueden notar los siguientes beneficios:
Aumenta la riqueza de la empresa
La mala calidad de un producto es suficiente para que un cliente se encuentre insatisfecho y exija de la empresa soluciones.
Los productos de buena calidad se ganan la reputación en la mente de los consumidores, quienes se sentirán seguros y confiados de hacer una inversión en los mismos tras una experiencia satisfactoria.
Incrementa las relaciones comerciales
La calidad contribuye a disminuir los factores negativos, como lo son el incremento de precios de materias primas, al tiempo que establece relaciones sanas y recíprocas con el cliente, que una vez que haya adquirido un producto y se haya encontrado satisfecho con él, lo recomendará o volverá a adquirir algún otro.
En estos tiempos, la reputación digital de una marca es un factor de amplia relevancia, pues lo clientes están en su derecho se manifestar sus opiniones y quejas de manera abierta, exigiendo cada vez más de las empresas mayores garantías de calidad.
Mejora continua de productos y servicios
La calidad es una filosofía que se extiende a todos los departamentos de una compañía procurando siempre su mayor posicionamiento dentro del mercado.
Además, apunta a la mejora de las propiedades técnicas de un producto, a la innovación y a todas las funciones relacionadas con la fiabilidad, duración y mantenimiento.
Optimiza la gestión de procesos
Los gerentes de una compañía podrán aprender cuáles son las mejoras necesarias que tiene un negocio mediante el análisis consecutivo. Ello les permitirá planificar y establecer metodologías de perfeccionamiento y podrán tomar decisiones más pertinentes para su negocio.
Fortalece las relaciones con los proveedores
La calidad de proceso favorece las relaciones externas de una empresa tanto con los clientes industriales como también con las diversas asociaciones de consumidores, e incluso con las organizaciones ecológicas.
Mejora todo el clima organizacional
La calidad contribuye a generar un ambiente en el cual todo el personal humano sienta satisfacción por pertenecer a una empresa con valores sólidos y que coloca en primer lugar la satisfacción de sus clientes.
Ofrece niveles más altos de satisfacción del cliente
El principio de mejora continua hace que las empresas tengan más en claro cómo debe ser un producto de calidad para satisfacer de manera inmediata las necesidades de un cliente.
Los beneficios se ven reflejados en resultados positivos a mediano y largo plazo, de allí su importancia y el reto continuo que representa para perfeccionar los procesos y lograr cumplirlos.
Podemos concluir que la calidad de proceso genera importantes ventajas para cualquier organización procurando menores gastos de producción, disminuye el margen de error y mantiene la reputación de la empresa en alto, al obtener menos reclamaciones de parte de los clientes.
Lo que se aspira es la mejora continua para ofrecer productos que sean más competitivos dentro del mercado, pues si bien es un criterio que colocan en práctica todas las empresas, es importante recocer que la calidad es uno de los factores más determinantes al momento de fidelizarse con una marca; un cliente satisfecho de seguro volverá a hacer otra adquisición.
La función perdida
Así entonces, su método propuesto se enfoca en el desarrollo de una técnica dirigida al mejoramiento del diseño del producto y del proceso, por medio del uso de herramientas que permitan a la empresa enfocarse en las mejores especificaciones del producto.
Para Taguchi, técnicas tradicionales con enfoque en el cumplimiento de las especificaciones del proceso, como por ejemplo Six sigma, son en exceso conformes o simples.
El hecho de que el producto sea calificado como conforme o no conforme, por caer dentro de los límites de tolerancia carece de matices, lo cual permite de una u otra manera perder el enfoque de la meta, y eso, según Taguchi, tiene un impacto en el cliente y en la sociedad misma, el cual puede medirse en función del costo o la pérdida.
Conceptos de calidad Taguchi
El método Taguchi se fundamenta en tres conceptos con enfoque en el mejoramiento de la calidad, tanto del producto como del proceso, estos son:
• Calidad robusta: Consistencia de la calidad.
• Función de pérdida de la calidad.
• Calidad orientada hacia objetivos.
Calidad robusta
El concepto de calidad robusta tiene un enfoque orientado al diseño del producto, es decir que deben diseñarse unidades que puedan producirse de manera uniforme (consistente), a pesar de procesarse en un entorno adverso. De manera que la prioridad en el método Taguchi no son las condiciones adversas de manufactura, que pueden considerarse como causas, sino el diseño del producto, para que un entorno adverso no tenga efectos en la calidad de las unidades.
La premisa de este enfoque consiste en evitar que las variaciones en la calidad del entorno de manufactura, que pueden ser múltiples, afecten la calidad del producto.
Función de pérdida de la calidad
La función de pérdida de la calidad, ampliamente conocida como QLF por sus siglas en inglés Quality Loss Function, establece el comportamiento de los costos asociados a las desviaciones de calidad respecto a la meta. De manera que el producto, en términos de calidad deja de ser simplemente catalogado como conforme o no conforme, para ser medido mediante una función que establece el costo de alejarse de las especificaciones exactas del cliente.
Análisis de varianza y relación señal-ruido
El análisis de la varianza es una herramienta estadística que nos permite comparar las medias de los valores obtenidos en las distintas condiciones controladas por nosotros. De esta forma podemos determinar si hay una diferencia significativa entre los distintos grupos y por lo tanto cómo cada factor afecta a aquello que estamos estudiando. Es decir, permite dar a cada factor que afecta al proceso un peso determinado. De este modo podemos saber cómo de importante es cada variable y si es conveniente su control o modificación.
El diseño de experimentos en las empresas El diseño de experimentos (DOE) es una herramienta que emplea las técnicas estadísticas para conocer cómo un proceso es afectado por las distintas variables y fuentes de variabilidad que le influyen. De esta forma podemos conocer en profundidad las características de nuestro proceso o producto y por otra parte nos permite estudiar sus puntos débiles y mejorar su rendimiento. El diseño de experimentos suele ser una parte fundamental en los proyectos seis sigma ya que esta herramienta permite conseguir el objetivo de reducir al máximo el número de defectos por millón de eventos o oportunidades (DPMO). De todas formas, no se trata de una herramienta exclusiva de este sistema de gestión de la calidad, ya que el diseño de experimento se ha utilizado ininterrumpidamente en sectores tan dispares como la industria farmacéutica, automovilística o química, pasando por la medicina y agricultura, e incluso en publicidad. Para poder obtener información relevante de aquello que queremos estudiar es necesario conocerlo en profundidad. Únicamente sabiendo qué variables influyen en nuestro proceso o producto final podremos realizar un diseño óptimo. Es especialmente importante clasificar las variables como modificables o controlables (factores) y no modificables o controlables. También debemos establecer aquello que vamos a estudiar para conocer cómo cada factor afecta al proceso. Experimentos. Este tipo de diseño se ha empleado de forma habitual en medicina para ver si un fármaco funciona frente a una enfermedad determinada. En estos casos el factor a controlar es la aplicación o no aplicación del fármaco y lo que se estudia es la recuperación del paciente. Pero como hemos comentado anteriormente, este tipo de estudios aplican a tipo de procesos, desde la realización y desarrollo de ensayos en los laboratorios hasta la mejora de la producción de un proceso industrial. Técnicas estadísticas Los resultados obtenidos durante el experimento deben ser trazables. Solamente si estos datos