ISO 9001_REQ 5-6-7 - ppt 7

Auditorias da Qualidade

• ISO 9001:2015 - Requisitos 5/6/7

5. Liderança

• ISO 9001:2015

5.1 Liderança e Comprometimento

• A gestão de topo deve demonstrar liderança e compromisso no sistema de gestão da qualidade através de:
  • Assumir responsabilidade pela eficácia do sistema.
  • Assegurar que a política e objetivos da qualidade são estabelecidos e compatíveis com o contexto organizacional e a estratégia.
  • Integrar requisitos do sistema nos processos de negócio.
  • Promover a abordagem por processos e o pensamento baseado em risco.
  • Disponibilizar recursos necessários para o sistema.
  • Comunicar a importância de uma gestão da qualidade eficaz.
  • Assegurar que o sistema atinge resultados pretendidos.
  • Comprometer e apoiar pessoas para a eficácia do sistema.
  • Promover melhoria contínua.
  • Apoiar funções de gestão relevantes.

5.2 Política da Qualidade

• Estabelecimento da Política da Qualidade:

  • Deve ser adequada ao propósito/contexto da organização.
  • Proporcionar um enquadramento para a definição dos objetivos da qualidade.
  • Comprometer-se com a satisfação dos requisitos aplicáveis e a melhoria contínua.

• Comunicação da Política da Qualidade:

  • Deve ser documentada, comunicada, compreendida e aplicada na organização.
  • Disponibilizada para partes interessadas relevantes.

5.3 Funções, Responsabilidades e Autoridades

• Gestão de topo deve assegurar:
  • Atribuição clara de responsabilidades e autoridades.
  • Conformidade com requisitos da ISO 9001:2015.
  • Reporte de desempenho e oportunidades de melhoria.
  • Promoção do foco no cliente.

6. Planejamento

• ISO 9001:2015

6.1 Ações para Abordar Riscos e Oportunidades

• Identificação de riscos e oportunidades:
  • Confiança no sistema para cumprir resultados.
  • Prevenção de efeitos indesejáveis.
  • Alcançar melhoria contínua.
• Planejamento:
  • Ações para abordar riscos e oportunidades devem ser proporcionais aos impactos na conformidade de produtos/serviços.

6.2 Objetivos da Qualidade e Planejamento

• Estabelecimento de Objetivos:
  • Devem ser mensuráveis, relevantes e consistentes com a política da qualidade.
• Planejamento:
  • Perguntas essenciais para atingimento de objetivos: o que, como, quem, quando, como são avaliados resultados.
  • Utilização da abordagem 5W2H (Who, What, When, Where, Why, How, How much).

6.3 Planejamento das Alterações

• Necessidade de alterações ao sistema deve ser feita de forma planejada.

7. Suporte

• ISO 9001:2015

7.1 Recursos

• Determinação de recursos necessários:
  • Pessoas, Infraestruturas, Ambiente operacional, Recursos de monitorização e medição, Conhecimento organizacional.

7.1.6 Conhecimento Organizacional

• Necessidade de adquirir conhecimentos adicionais considerando:
  • Fontes internas (projetos anteriores, especialistas).
  • Fontes externas (normas, colaborações).

7.2 Competências

• Identificação e desenvolvimento das competências necessárias para tarefas que afetam o desempenho.
  • Requisitos de educação, formação ou experiência adequadas.

7.3 Consciencialização

• Assegurar que todos estão conscientes da política e objetivos da qualidade e sua importância.

7.4 Comunicação

• Determinação das necessidades de comunicação interna e externa.

7.5 Informação Documentada

• Inclui a informação exigida pela norma e informação determinada como necessária para a eficácia do sistema.

7.5.3 Controlo da Informação Documentada

• Compreende controle de distribuição, acesso, armazenamento, alterações, retenção e disposição.