10Angewandtes Lebensmittel + Milch - Recht, SoSe25 專案筆記（CHINESE_TRADITION）

基本架構與重點

• 內容主題：Angewandtes Lebensmittelrecht（應用型食品法）— 以 Milcherzeugnisse（奶製品）為例的歐盟與國內法框架、食品欺詐、食品警示系統、標示與健康聲稱等議題。

• 課程層級與來源：EU 規範與德國 LFGB、LMIV 等，並搭配實務案例與警示系統示例。

• 重點目的：保障消費者健康與權益、確保食品溯源、規範標示與廣告宣稱、打擊食品欺詐，並提供跨國與跨部門協作機制（官民合作、警示系統、通報渠道）。

基本原則與結構

• 一般原則：消費者保護、健康保護、建立歐洲食品安全局（EFSA）的職責與權限，覆蓋食品與飼料的生產、加工、流通階段（不含初級生產）

• Basis-Verordnung VO (EG) No. 178/2002（基本法規）

  • 目標：保護人類健康、確保消費者利益、建立 EFSA；適用範圍涵蓋食品與飼料的生產、加工、分銷各階段

  • ABSCHNITT 1: Vorsorgeprinzip（預防原則）— 若發現對健康可能造成危害，可先採取臨時風險控制措施，直至取得更完整科學資訊進行風險評估。

  • ABSCHNITT 4: Art. 14 要求之 Lebensmittelsicherheit（食品安全）

• Art. 14（第4章）要點

  • (1) 不安全的食品不得在市場上流通

  • (2) 當推定食品對人體健康有害或不適於人類食用時，視為不安全

  • (5) 若因外來物、污染、腐敗或分解等原因造成不適於人類食用，亦屬不安全

• 不同類型的食品安全性判定要點：m icrobial、 Verderb、 Fremdstoffe 等

微生物與安全性判定要點

• 微生物檢驗與 Pathogens（病原體）例子：Salmonella、Staphylococcus aureus、Bacillus cereus 等，若檢出即視為不安全 LM，依 Art. 14(2a) 跟 Art. 14(2)a 規定不允許流通

• Verderb（腐敗）與 Verderbserreger（腐敗致病因子）

  • Verderb → 不安全 LM → 不可流通

  • 包含黴菌、酵母、乳酸菌等之增長及其產物

• Fremdstoffe（外來物）/ arteigene 與 artfremde 的區分

  • arteigen（原生的、天然存在於該產品中的成分）與 artfremd（非原生的外來物，如金屬碎片、玻璃、塑膠等）

  • 玻璃、塑膠、骨頭、毛髮等屬於 artfremd，通常視為不安全食品

• GHP（良好製程實務）與 Sorgfaltspflicht（注意義務）— 用以避免食品帶來口腔、咽喉或消化道的傷害

• 類比與範例：Wurst（香腸）可能的腐敗、 arteigen FK（如骨頭碎片）等案例

• 充份檢驗與控管：Fremdkörper（外來物）檢測、 Feld 監控、GMP/O（GHP/Sorgfaltspflicht）確保製程合格

• 確認與追溯性：回溯原料、製造、分銷鏈路，並設定留樣（Rückstellproben）以備調查

Rückverfolgbarkeit（可追溯性）與 Rückruf（召回）

• Art. 18：可追溯性義務——食品企業須確保在所有生產、加工、流通階段的追溯性

• Art. 19：LM 之責任歸屬與召回機制

  • LM-Unternehmer（食品企業）必須在市場上移除不安全食品

  • 如可能危害健康，必須通知主管機關

  • 與主管機關合作、必要時通報消費者

• 召回程序的實務：若發現不安全食品， remaining supply chain 檢視、分批回收、可能的暫時封存與通知

• RASFF（快速警示系統）與 Lebensmittelswarnsystem（食品警告系統）

  • 以 Art. 50 of VO 178/2002 為法源

  • LM-Unternehmer 將警示向 BVL/地方當局回報，形成跨歐盟的快速訊息網

  • 記錄與公眾資訊：RASFF 記錄、警告與召回公告、警示資訊公開於網路

• 例子與資料（2025 年 6 月資料）

  • Clostridium botulinum in tramezzini（三明治）等警示案例，報告來自義大利，包含 GZ（Grenzzurückweisungen，邊境拒絕）與通知細節

  • 各國之警示編號、日期、產品與風險等級

食品欺詐（Food Fraud）與警示系統的區分

• Food Fraud 的定義與法源

  • EU-VO 2017/625（amtliche Kontrollen 等規範）之下，定義為「故意違反水準以取得財務或經濟利益」的行為，包含故意的虛假標示、替換高價成分以低價材料、錯誤重量、偽造生標籤與認證等

  • 必須具備：明確的故意、違反歐盟食品法、以獲利為目的、欺騙消費者

• 產品警示與食品欺詐的關係

  • Food Fraud 與 Lebensmittelwarnung（食品警告）/ RASFF 的區分：欺詐屬於市場上的不當行為，而警示系統是對於已發現的風險作出快速通報與回收

• 全球與歐盟層面的結構

  • EU Food Fraud Network（食品欺詐網絡）年度報告（2024 年）展示各分類的高頻欺詐要點

  • 常見受害領域：水果與蔬菜、堅果與堅果產品、奶製品、魚類等（示例圖表列出常見問題類型，包括農藥殘留、黴毒素、標示問題、致病微生物、金屬等）

• 典型案例與教訓

  • Milk fraud（牛奶欺詐）：以水或其他液體稀釋、 adulteration、非法添加劑等方式變造

  • 地理標誌欺詐、成分替代、重量虛假、Bio/動物福利標章的偽用

  • Parmigiano Reggiano、Feta 等受保護原產地的合法性與國際註冊機制

• DOOR / eAmbrosia（地理標示資料庫）

  • DOOR 與 eAmbrosia 為歐盟之地理標示資料庫，提供受保護名稱的註冊、範圍與規範

  • Parmigiano Reggiano、Parmigiano 等案例的正式資訊與申請流程

LMIV（Regulation (EU) 1169/2011）— Lebensmittelinformationsverordnung（食品資訊規範）

• 目的與適用

  • 提升消費者保護，規範食品資訊之原則、責任與資訊內容

  • 適用於食品企業在全食品鏈條中的標示要求

• Art. 7（Lauterkeit der Informationspraxis）— 誠實原則

  • 資訊不得具誤導性，特別是在以下方面：

  • 食品的性質、身份、成分、數量、保質期、原產地/來源、加工方式等

  • 施予或宣稱食品具備並非事實的功效

• 記載必須之信息（Verzeichnis der verpflichtenden Angaben，Art. 9）

  • a) 食品名稱或描述

  • b) 成分表（Verzeichnis der Zutaten）

  • c) 可能引發過敏的成分及其衍生物（附於附錄 II）

  • d) 特定成分或成分類的含量

  • e) 淨重量

  • f) 最長保質期或使用期限

  • g) 保存/使用指示（如有）

  • h) 食品企業或進口商的名稱與地址

  • i) 原產地或 Herkunftsort（在 Art. 26 規定下）

  • j) 其他如使用說明、酒精含量（>1.2% vol）等（若適用）

  • k) 可能的使用指示與備註

• Allergene（過敏原）— 附錄 II

  • 含麩質（小麥、黑麥、大麥、燕麥、雖但丁麥）、甲殼類、蛋、魚、花生、黃豆、乳製品、堅果類、芹菜、芥菜、芝麻、硫酸鹽及亞硫酸鹽 >10 mg/kg、蓮藕、柔毛動物等

  • 也包含可能的微量成分（可包含的痕量）之標示

• QUID 邏輯（Quantitative Ingredient Declaration，Art. 22）

  • 何時需要：當某成分在產品名稱中被提及、在標示中以文字/圖像特別突出、或對於產品特性有決定性影響時

  • 計量原則：需標示該成分於整個產品中的實際含量或該成分的具體份量

  • 例子：若產品名稱為「Yogurt with Strawberries」，需標示草莓實際份量；若使用「草莓製作成分」的情況，需標示草莓製成品的份量

• Bezeichnungen（標示名義的類型）

  • 1) Rechtlich vorgeschriebene Bezeichnung（法定要求之食品稱謂）

  • 2) Verkehrsunabhängige Bezeichnung（verkehrsübliche Bezeichnung，市場常用稱謂，依德國食品法典Leitsätze指引）

  • 3) Beschreibende Bezeichnung（描述性稱謂，描述用途或內容）

• 交通習慣與 Leitsätze（德國食品法典的指引）

  • 未有統一規範時，以德國食品法典 Leitsätze 的交通習慣為準（例如：麵包與小麵包、乳製品、肉類等分類說明）

• 例子與實務要點

  • Feta（地理標示）與 Parmigiano Reggiano（Parmigiano）等的 geographische Bezeichnung（地理標示）與其在市場上的稱謂差異

  • 何時可使用“ Verkehr übliche Bezeichnung”而非法定稱謂以及何時必須使用 beschreibende Bezeichnung 的情況

  • 貨品若以「不符原料」方式標示（如以香料、食品添加物等誤導性描述替代核心成分）可能違反 LMIV 與 LFGB 相關規定

• Health Claims（健康聲稱，Regulation 1924/2006）

  • 對於食品中之營養或健康相關聲稱，需符合一般公認的科學證據、具足夠的數量與可被身體有效利用的形式

  • 最終以 EFSA 的科學評估為基礎，歐盟層面統一管理，且至多允許 222 條健康聲稱（依 VO 432/2012 的清單）

  • 申請與審核：Art. 15（提出申請），由國家主管機關審查；Art. 16 的主管機關回應、補充資料等程序

  • Anhang（附錄）中亦提供能量值等營養參數的標示要求

• 能量與營養標示的 Anhang（Nährwertbezogene Angaben）

  • 能量、脂肪、飽和脂肪、碳水化合物、糖、蛋白質、鹽等需清楚標示

  • Energiereduzierte（能量降低）與 Energiefrei、Fettarm 的定義與標示條件

  • 範例定義：

  • 能量低（Energiearm）: 不得超過 $40\,\text{kcal}/\,100\,\text{g}$（約 $170\,\text{kJ}/100\text{g}$）

  • 能量降低（Energiereduzierter）：若 Brennwert（熱量）降低至少 $30\%$

  • 脂肪低（Fettarm）— 固體 LM：F<3\,\text{g}/100\,\text{g}；液體 LM：F<1.5\,\text{g}/100\,\text{ml}（分離奶：約 1.8 g/100 ml 的例外情況）

LFGB（德國食品與飼料法）要點

• 目的與廣義範圍

  • 保護消費者、預防或防止食品造成傷害、避免市場上出現欺騙性宣稱

• §5（健康保護相關禁令）

  • 禁止以會導致對他人健康有害的方式生產或處理食品

• §11、§12、§12a 等禁令與要求

  • §11：關於防止欺瞞的規定（不得誤導性廣告或錯誤描述）

  • §12：其他禁止行為（如仿冒食品、偏離市場共識而顯著降低營養或享用價值的食品、透過外觀使人誤以為包含某成分等）

  • §12a：針對「 Nachgemachte LM」（仿冒食品）等更嚴格禁止

• 常見實例與要點

  • Wespen auf Backwaren（麵包上的黃蜂）等案例示例，顯示對“市場共識”與食品價值的衝擊

  • 對於 Käse-Imitat（起司仿製品）與 Schinken-Imitat、Surimi 等仿製品的標示與宣稱問題

  • 「 Beschreibende Bezeichnung」（描述性稱謂）之正當性與限制

  • 需注意“虛假地區來源、虛假地理標示、因替換原料而導致價值下降”的風險

• Verkehrsauffassung（市場共識）與 Leitsätze 的角色

  • Leitsätze 對於肉類、麵包等品類的市場規範性描述，作為判斷標準

• Käsespezifische Aspekte（乳酪相關）

  • 以 Käse-Imitat、Käse-Kontrollen、是否以植物脂肪替代乳脂的標示等規定為例

• 綜合性結論

  • LFGB 強調禁止仿冒、虛假描述、以及不當的產品定位，並以廠商的責任與市場監管機構的監管作為核心

標示與地理標示（LMIV 1169/2011）

• LMIV 的核心結構與目的

  • 規範食品資訊的原則、責任與標示內容，適用於全食品鏈之標示

• Art. 7（Lauterkeit）— 誠實性原則

  • 資訊不得對食品性質、成分、來源、加工方式等做出誤導性描述

• 強制性資訊（Art. 9）

  • a) 食品名稱/描述

  • b) 成分表

  • c) 過敏原與其衍生物（附錄 II）

  • d) 具體成分或類別的含量

  • e) 淨重量

  • f) 最長保質期或使用期限

  • g) 保存與使用說明（如適用）

  • h) 生產商/進口商之名稱與地址

  • i) 原產地/來源地（如適用）

  • j) 使用說明、酒精含量（>1.2% vol）等（如適用）

  • k) 指定的營養信息（如營養標示）

• 附錄 II（過敏原）與可疑成分標示

  • 包含小麥、黑麥、大麥、燕麥、穀物之製成品、甲殼類、蛋、魚、花生、豆類、乳製品、堅果類、芹菜、芥菜、芝麻、亞硫酸鹽（SO2）>

  • 含量以「>10 mg/kg（SO2）」等形式列示或標示可含量

  • 可能的痕量成分標示（Kann Spuren von… enthalten）之選項

• Bezeichnungen（稱謂的類型）

  • Rechtlich vorgeschriebene Bezeichnung（法定稱謂）

  • Verkehr übliche Bezeichnung（市場通用稱謂/Leitsätze 指引）

  • Beschreibende Bezeichnung（描述性稱謂）

• 例子與實務要點

  • Geographical indications（地理標示）與 g.U.、g.g.A.、g.t.S. 的差異與保護

  • Feta、Parmigiano Reggiano 等地理標示案例的法源依據與實務應用

  • 什麼情況下可使用 Verkehr übliche Bezeichnung、什麼情況必須使用法定名稱或描述性稱謂

• QUID（Art. 22，Quantitative Indication of Ingredients）

  • 何時需要：產品名稱中含有該成分、標示中有突出顯示、或對產品特徵有決定性影響

  • 要顯示該成分在整個產品中的實際份量或該成分的具體份量

• Health Claims（健康聲稱）與規範

  • Regulation 1924/2006：健康聲稱需符合一般公認科學證據、具足夠數量且可被人體有效利用

  • EFSA 建立的聲稱清單（432/2012 的清單）

  • 申請與程序：Art. 15、Art. 16；由國家主管機關評估

• Geographical Indications 的資料與實務

  • DOOR 與 eAmbrosia：歐盟地理標示資料庫； Parmigiano Reggiano、Feta 等案例的官方資訊

具體案例與實務要點

• Parmigiano Reggiano（Parmigiano）的地理標示實務

  • 註冊與管轄：義大利 Parma、Reggio Emilia、Modena 等區域的綜合區域

  • 生產流程與地理範圍、歷史背景與原材料使用的描述

• Feta 的地理來源與標示範圍

• 與地理標示相關的資料庫與官方文件（官方期刊、DOOR、eAmbrosia）

• 其他實務案例與 ABC 案例如：

  • 非德語標示、描述不清的 Fertigpackungen（預包裝食品）

  • 不清晰的產品名稱與標示與實際內容之間的差距

  • 以植物性脂肪替代奶脂的 Käse-Imitat 與其標示規定

快速回顧：警示系統與風險管理關鍵

• RASFF（快速警示系統）與 Lebensmittelswarnsystem

  • 來源與責任：LM-Unternehmer、主管機關、各國的 BVL（聯邦食品與藥品管理局）等

  • 設計為 I（資訊通知）、W（警告）、GZ（邊境拒絕）等多種訊息類型

  • 公告內容包含：產品名稱、動作、國家、警示等級、相關連結等

• Lebensmittewarnungen（中國家/聯邦級警示網）

  • “食品警告網” 與 地區性警告公告，常見於 lebensmittelwarnung.de、各州/聯邦機構公布的通告

• 2024 EU Food Fraud Network 年度報告重點

  • 各類別（水果蔬菜、堅果、奶製品、魚介等）的風險與欺詐模式分布

  • 針對奶製品的風險特徵、來源與治理建議

與前後講座的連結與實務意義

• 連結先前的 foundational 原則：法規的目的是保護消費者與提升市場公信力，並以追溯與透明為核心

• 結合實務：對於奶製品與地理標示的案例分析，能理解標示、健康聲稱、以及地理標示的合規要求

• 倫理與實務含義：食品欺詐與不實宣稱的社會影響、消費者信任與整個供應鏈風險管理

小結（重點回顧）

• 基本法規與原則：178/2002（V) 為基石，確立 Vorsorgeprinzip、食品安全與可追溯性

• LMIV（1169/2011）與標示要求：Bezeichnung 的分類、過敏原標示、原產地、成分與 QUID 原則

• Health Claims（1924/2006）與 EFSA 清單：聲稱需科學證據與可量化、並以 432/2012 的允許清單為準

• LFGB 及其禁令：禁止仿冒與欺瞞性標示，重視市場共識與描述性稱謂的使用界線

• Geographical Indications：g.U./g.g.A./g.t.S. 的保護、DOOR/eAmbrosia 的資料與 Parmigiano Reggiano / Feta 等案例

• 食品欺詐與警示系統：Food Fraud Network、警示公告、RASFF、 lebensmittelwarnung.de 等機制

• 實務案例提醒：外來物、病原體、腐敗、地理標示、仿冒品、以及標示錯誤等風險點

若需要，我可以把以上內容再分章節整理成逐頁的對照筆記，或將每個主題改寫成對應的問答整理，以便考試準備與快速複習。當前內容已尽可能涵蓋講稿中出現的主要與次要重點、案例與實務細節，並以 Markdown 風格呈現，並在適用處使用 LaTeX 表示法。